Ensayo clínico contra la tuberculosis

Antes de la celebración de la 41ª Union World Conference, la Alianza Global para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis (TB Alliance) ha anunciado el lanzamiento de un ensayo clínico para probar una nueva combinación de medicamentos contra la tuberculosis, que supondrá un cambio de enfoque en la investigación y se espera que acelere el desarrollo de nuevos tratamientos para pacientes con tuberculosis resistente (DS-TB) y multirresistente (MDR-TB). Este ensayo de fase II, llamado NC001 o Nueva Combinación 1, prueba los potenciales medicamentos PA-824 y Moxifloxacina en combinación con Pyrazinamide, un antibiótico ya existente, y comúnmente empleado en el tratamiento de la tuberculosis. Esta combinación podría reducir el tiempo de tratamiento en todos los pacientes de tuberculosis, así como simplificar el tratamiento de la tuberculosis resistente (DS-TB) y multirresistente (MDR-TB) en una única combinación de tres fármacos. NC001 también probará dos combinaciones de fármacos más (TMC207/pyrazinamide y PA-824/pyrazinamide) que podrían convertirse en la base de futuros regímenes.
El ensayo involucra a 68 participantes en dos centros en Sudáfrica, que recibirán dos semanas de tratamiento y tres meses de seguimiento para evaluar su efectividad, seguridad y tolerancia. Pruebas conjuntas de medicamentosNC001 es un ensayo de actividad bacteriana de primera fase, y está financiado por la Agencia Americana para el Desarollo Internacional, la Fundación Bill y Melinda Gates y el Departamento para el Desarrollo Internacional del Reino Unido. Si el régimen experimental tiene éxito, ofrecerá un tratamiento más corto, sencillo, seguro y asequible para los pacientes de MDR-TB, una amenaza sanitaria global en expansión. Los dos nuevos compuestos están siendo desarrollados por la organización sin ánimo de lucro TB Alliance, en colaboración, en el caso de la moxifloxacina, con Bayer HealthCare AG.Esta nueva propuesta de desarrollo de fármacos permite pruebas conjuntas de medicamentos no registrados contra la tuberculosis para su prueba conjunta en casos de pacientes afectados por esta enfermedad, con el objetivo de desarrollar combinaciones verdaderamente innovadores en una fracción de ese tiempo. En la actualidad, y gracias al aumento de la inversión en I+D para la tuberculosis, existen 9 prometedores compuestos contra la tuberculosis de seis clases de antibióticos diferentes, que hacen posible las pruebas combinadas. Sin embargo, aún existe una necesidad vital de financiación para poder llevar los nuevos regímenes contra la tuberculosis a las últimas fases de los ensayos clínicos.