Estatinas para la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares. Revisión sistemática y Metaanalisis.

Antecedentes: La reducción del colesterol sanguíneo elevado, un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (EC) en personas con y sin antecedentes de cardiopatía coronaria es un objetivo importante de la farmacoterapia. Las estatinas son los agentes de primera elección. En revisiones anteriores de los efectos de las estatinas, se han destacado sus beneficios en pacientes con coronariopatía. Sin embargo, estos efectos beneficiosos son menos claros para la prevención primaria.

Objetivos: Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas en personas sin antecedentes de EC.

Estrategia de búsqueda: Para evitar la duplicación de esfuerzos, se comprobaron las listas de referencias de revisiones sistemáticas anteriores. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), (número 1, 2007), MEDLINE (2001 hasta marzo 2007) y en EMBASE (2003 hasta marzo 2007). No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria de estatinas con una duración mínima de un año y seguimiento de seis meses, en adultos sin restricciones en el nivel total de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL, por sus siglas en inglés, low density lipoprotein) o de lipoproteína de alta densidad (HDL, por sus siglas en inglés, high density lipoprotein) y en que el 10% o menos tenían antecedentes de EC.

Obtención y análisis de los datos: Dos autores seleccionaron los estudios de forma independiente para la inclusión y extrajeron los datos. Los resultados incluyeron: la mortalidad por todas las causas, la cardiopatía coronaria mortal y no mortal, los eventos de accidente cerebrovascular y EC, las variables principales de evaluación combinadas (cardiopatía coronaria mortal y no mortal, eventos de accidente cerebrovascular y EC), el cambio en la concentración de colesterol total sanguíneo, la revascularización, los eventos adversos, la calidad de vida y el costo. Se calculó el riesgo relativo (RR) de los datos dicotómicos y la diferencia de medias ponderadas agrupadas de los datos continuos (con IC 95%).

Resultados principales: Se incluyeron 14 ensayos controlados con asignación aleatoria (16 brazos de ensayo; 34.272 participantes). 11 ensayos reclutaron a pacientes con trastornos específicos (lípidos elevados, diabetes, hipertensión, microalbuminuria). La mortalidad por todas las causas fue reducida por las estatinas (RR 0,83; IC 95%: 0,73 a 0,95) como también las variables principales de evaluación de EC mortal y no mortal combinadas (RR 0,70; IC 95%: 0,61 a 0,79). También se notaron beneficios en la reducción de las tasas de revascularización (RR 0,66; IC 95%: 0,53 a 0,83). Se redujo el colesterol total y el colesterol LDL en todos los ensayos, pero hubo pruebas de heterogeneidad de los efectos. No hubo pruebas claras de efectos perjudiciales significativos causados por la prescripción de las estatinas o de efectos sobre la calidad de vida del paciente.

Conclusiones de los autores: Se encontraron reducciones en la mortalidad por todas las causas, los eventos vasculares graves y las revascularizaciones sin exceso de casos de cáncer o de dolor muscular entre los pacientes sin pruebas de enfermedad cardiovascular tratadas con estatinas. No se informaron otros eventos adversos potenciales y algunos ensayos incluyeron a pacientes con enfermedades cardiovasculares. Sólo hubo pruebas limitadas que indicaron que la prevención primaria con estatinas puede ser eficaz en función de los costes y mejorar la calidad de vida del paciente. Se debe tener cuidado al prescribir estatinas para la prevención primaria a personas con riesgo cardiovascular bajo.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 1. Art. No.: CD004816. DOI: 10.1002/14651858.CD004816.pub5.