FDA aprueba primer medicamento híbrido contra el VIH de acción prolongada

Los reguladores estadounidenses aprobaron la primera combinación de medicamentos de acción prolongada para el VIH, inyecciones mensuales que pueden reemplazar las píldoras diarias que ahora se usan para controlar la infección por el virus del SIDA.

Se espera que la aprobación del jueves del combo de dos inyecciones llamado Cabenuva facilite a las personas mantenerse al día con sus medicamentos contra el VIH y hacerlo con más privacidad. Es un gran cambio con respecto a no hace mucho tiempo, cuando los pacientes tenían que tomar varias píldoras varias veces al día, cuidadosamente programadas alrededor de las comidas.

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Cabenuva combina rilpivirina, vendida como Edurant por la unidad Janssen de Johnson & Johnson, y un nuevo fármaco, Cabotegravir, de ViiV Healthcare. Se empaquetan juntos y se administran por separado una vez al mes. También se está probando la dosificación cada dos meses.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. aprobó el uso de Cabenuva en adultos que han tenido su enfermedad bien controlada con medicamentos convencionales contra el VIH y que no han mostrado signos de resistencia viral a los dos medicamentos de Cabenuva.

La agencia también aprobó una versión en píldora de cabotegravir para tomar con Rilpivarina durante un mes antes de cambiar a las inyecciones para asegurarse de que los medicamentos sean bien tolerados.

ViiV dijo que la combinación de inyecciones costaría $ 5,940 por una dosis inicial más alta y $ 3,960 por mes después. La compañía dijo que eso está “dentro del rango” de lo que cuestan ahora las combinaciones de píldoras de un día. La cantidad que paga un paciente depende del seguro, los ingresos y otras cosas.

Calidad de vida

Los estudios encontraron que los pacientes preferían mucho las inyecciones.

“Incluso las personas que toman una pastilla una vez al día simplemente informaron una mejoría en su calidad de vida para cambiar a una inyección”, dijo la Dra. Judith Currier, especialista en VIH de la Universidad de California en Los Ángeles.

Deeks dijo que las inyecciones de acción prolongada también brindan la esperanza de llegar a grupos que tienen dificultades para cumplir con el tratamiento, incluidas las personas con enfermedades mentales o problemas de abuso de sustancias.

Por otra parte, ViiV tiene previsto solicitar la aprobación de Cabotegravir para la prevención del VIH. Dos estudios recientes encontraron que las inyecciones de Cabotegravir cada dos meses eran mejores que las píldoras diarias de Truvada para evitar que las personas no infectadas contraigan el virus de una pareja sexual infectada.