Fundacion ACE, pionera en investigación en España

La Fundació ACE es pionera en la investigación de la enfermedad del Alzheimer en el Estado español. Su larga experiencia en estudios clínicos, iniciada en el año 1996, hace que la industria y los laboratorios internacionales y nacionales despositen su confianza en ella.

Su investigación clínica ensaya fármacos más prometedores que a nivel mundial se están estudiando para alcanzar nuevos tratamientos para la enfermedad del Alzheimer y de otras enfermedades neurodegenerativas.

Las nuevas líneas de investigación de estos fármacos utilizan diferentes mecanismos de acción para luchar contra la evolución de la enfermedad del Alzheimer en sus diversas fases. El equipo de ensayos clínicos está formado por un grupo multidisciplinar de profesionales que trabajan en dedicación plena para velar por la seguridad de los enfermos.

Entre los estudios que se llevan a cabo en Fundació ACE, es necesario destacar el estudio IG1002. Este ensayo clínico, diseñado por la multinacional catalana Grifols, empezó el año 2005 con una fase piloto, en la que sólo participó esta institución. Actualmente ya participan diferentes centros de todo el Estado español y América.

El objetivo del proyecto IG1002 es eliminar las proteínas precursoras de la placa de Amiloide (AB 40-42) de la sangre periférica mediante el mecanismo de plasmaféresis combinado con recambios plasmáticos e inmunoglobulinas.

Pero en la Fundació ACE también trabajan en las nuevas líneas de investigación para validar marcadores biológicos predictivos y evolutivos de las demencias. Por ejemplo, los nuevos radiofármacos para PET (tomografía por emisión de positrones) y la validación de una nueva prueba de laboratorio para determinar los niveles de Beta-amiloide 40-42.

Ensayos clínicos

Actualmente estan trabajando en 9 ensayos clínicos multicéntricos e internacionales donde se están probando estos futuros tratamientos para personas que están diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer (EA), de deterioro cognitivo leve (DCL) o fase de pre-demencia, y otros tipos de demencia.

Los estudios en fase II de investigación clínica son:

- Laboratorio GENENTECH: estudio Blaze, para pacientes con EA en estadio evolutivo leve-moderado. Se han incluido 5 pacientes y el reclutamiento está cerrado.

- Laboratorio SERVIER: estudio CL2-38093, para pacients con EA en estadio evolutivo leve-moderado. El reclutamiento está abierto aún y de momento se han incluido 10 pacientes.

- Laboratorio ROCHE: estudio Mayflower para pacientes con EA en estadio evolutivo moderado-severo. El reclutamiento está abierto aún y de momento se han incluido 5 pacientes.

- Laboratorio ELAN: estudio ELND005-AG201, para pacientes con EA en estadio evolutivo moderado-severo. Inicio próximamente, reclutamiento cerrado.

- Laboratorio LILLY: estudio BACC para pacientes con diagnóstico de DCL (fase prodrómica de la EA). El reclutamiento está abierto y se iniciará próximamente.

Los estudios en fase III de investigación clínica son:

- Laboratorio LILLY: estudio LZAO, para pacientes con EA en estadio evolutivo leve-moderado. Este ensayo tiene cerrada la inclusión de pacientes y próximamente empezará una extensión de dos años más de tratamiento.

- Laboratorio BAXTER: estudio 161003, para pacientes con EA en estadio evolutivo leve-moderado. El reclutamiento está abierto aún y de momento se han incluido 4 pacientes.

- Laboratorio MERCK (MK): estudio MK-8931, para pacientes con EA en estadio evolutivo leve-moderado. El reclutamiento está abierto y se iniciará próximamente.

- Laboratorio TauRx: estudio TRx-237-005, para pacientes con EA en estadio evolutivo leve. El reclutamiento está abierto y se iniciará próximamente.

- Laboratorio ROCHE: estudio SCARLET, para pacientes con diagnóstico de DCL (fase prodrómica de la EA). El reclutamiento está abierto y se han incluido 23 pacientes, de momento. En este estudio se ha aprobado una extensión de dos años más de tratamiento.

Fuente: www.fundacioace.com

Doctora Asunción Lafuente, responsable de la unidad de ensayos clínicos.