Galvus® de Novartis aprobado en la UE como monoterapia en pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden tomar metformina

Novartis ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Galvus® (vildagliptina) en pacientes con diabetes tipo 2 en los que la glucemia no se puede controlar únicamente con dieta y ejercicio, y que no pueden tomar metformina, el actual tratamiento estándar. Galvus® ya está aprobado en la UE como terapia complementaria de la metformina en pacientes con diabetes tipo 2 y 3.
En Europa, hay más de 47 millones de personas con diabetes tipo 2 y se prevé que esta cifra aumentará a 57 millones hacia el año 2030.6,7 Un 25% de los pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento no pueden tomar metformina debido a intolerancia o a contraindicaciones, incluidos los pacientes con insuficiencia renal.
“La aprobación de Galvus® en monoterapia proporciona a millones de pacientes que no pueden tomar metformina una alternativa terapéutica eficaz y en general bien tolerada,” ha dicho Timothy Maloney, director internacional del área de atención primaria de Novartis. “Novartis mantiene el compromiso de proporcionar tratamientos innovadores cuando existe una clara necesidad por parte de los pacientes.”
La aprobación se basa en los datos de estudios clínicos con más de 3 000 pacientes, en los que se ha valorado la eficacia y la tolerabilidad de vildagliptina en monoterapia. En estos estudios, vildagliptina mejoró significativamente el control de la glucemia y, en general, fue bien tolerada. Se ha demostrado que vildagliptina no modifica el peso corporal y comporta un riesgo muy bajo de hipoglucemia.