Habrá regulacion de los ensayos de medicamentos

(Los acentos fueron obviados por cuestiones tecnicas)

La diputada Diana Conti (Frente para la Victoria-Buenos Aires), confirmo que en febrero presentara nuevamente el proyecto de ley que regula los ensayos para medicamentos. En 2007, el tema tuvo sancion en diputados pero quedo cajoneado en el Senado y perdio estado parlamentario.

CIUDAD DE BUENOS AIRES (Urgente24). La reciente polemica sobre la vacuna del Laboratorio Glaxo, que ataca cepas del neumococo, ya se hizo eco en el Congreso de la Nacion.
La diputada nacional Bueno Aires-Frente para la Victoria, Diana Conti, confirmo que en febrero, presentara nuevamente el proyecto que regula el procedimiento sobre las investigaciones medicas, ya sancionado por la Camara baja en 2007, pero que en el Senado no tuvo tratamiento alguno, y, por ende, perdio estado parlamentario.
La diputada se mostro preocupada por la situacion que tomo estado publico, y sostuvo, "estoy realmente preocupada por el tema" retomo relevancia ante una sancion del Anmat (Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica, del Ministerio de Salud de la Nacion) a Glaxo, y un fallo judicial.
La Anmat sanciono al laboratorio Glaxo y a los profesionales medicos: Hector Abatte y Miguel Tregnaghi, con una multa de $ 1 millon, que deberan pagar entre los tres: $ 400.000 el laboratorio y $ 300.000 cada uno de los medicos.
El motivo fueron irregularidades que se detectaron en Mendoza, 1 de las 3 provincias donde se hicieron los ensayos. Las otras 2 fueron San Juan y Santiago del Estero. Abate era el coordinador para Mendoza y Tregnaghi, el coordinador nacional.
Las irregularidades detectadas, segun consta en el fallo judicial que ratifico la multa impuesta por la Anmat a Glaxo tienen que ver con falencias en la documentacion (consentimientos irregulares, falta de DNI de los padres, falta de partidas de nacimiento) y con la falta de especificacion sobre los criterios empleados para la seleccion de los niños que formaron parte del estudio. Fueron 14.000 chicos en todo el pais.
No obstante, el fallo cobro notoriedad porque salio a luz que 14 niños que formaron parte del estudio fallecieron entre 2007 y 2008.
7 murieron en Santiago del Estero, 5 en Mendoza y 2 en San Juan.
No obstante, la Anmat aclaro que los decesos no tuvieron nada que ver con la vacuna, ya que esos niños que fallecieron habian recibido un placebo. De hecho, este tema no esta mencionado en el fallo del juez Marcelo Aguinsky por el cual convalido la multa aplicada por la Anmat al laboratorio.
La situacion tambien adquiere relevancia ya que esta semana el Ministerio de Salud de la Nacion inicio la distribucion de la vacuna contra la meningitis, incorporada a partir de este año, al calendario obligatorio y gratuito.
La vacuna que probo Glaxo en 3 provincias del pais, desde junio de 2007 hasta junio del año pasado, es contra la neumonia y la otitis media, y es diezvalente, es decir que ataca 10 cepas del neumococo.
En cambio, la que se aplicara en forma gratuita en hospitales, CAPS y vacunatorios publicos y privados de la provincia y de todo el pais es trecevalente y no es producida por Glaxo. Se denomina Prevenar y la fabrica el laboratorio Pfizer.
En 2007, un grupo de diputados encabezados por la diputada Graciela Rosso (Frente para la Victoria-Buenos Aires), presento un proyecto de ley para aplicar a los ensayos clinicos con medicamentos, productos biologicos, productos medicos, productos de terapia genica, terapia celular somatica, incluidos los de terapia celular xenogenica, asi como todos los medicamentos que contengan organismos modificados geneticamente.
El proyecto tuvo sancion en diputados pero nunca en el Senado donde quedo cajoneado y perdio estado parlamentario.

Fuente: Urgente 24