Antecedentes: Evidencia de revisiones sistemáticas de estudios observacionales sugieren que la terapia hormonal puede tener efectos beneficiosos en la reducción de la incidencia de episodios de enfermedad cardiovascular en mujeres post-menopáusicas, sin embargo los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECA) han tenido resultados mixtos. Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane publicada en 2013.
Objetivos: Evaluar los efectos de la terapia hormonal para la prevención de la enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas y si existen diferencias entre el uso en la prevención primaria o secundaria.
< 10 years), and where these data were not available, use age of trial participants at baseline as a proxy">< 10 years), and where these data were not available, use age of trial participants at baseline as a proxy">< 10 years), and where these data were not available, use age of trial participants at baseline as a proxy">Los objetivos secundarios fueron a realizar análisis exploratorios para (i) evaluar el impacto del tiempo desde la menopausia en que se inició el tratamiento (≥ 10 años frente a <10 años) y en los que no se disponía de estos datos, el uso de la edad de los participantes del ensayo al inicio del estudio como un proxy < 60 years of age);">< 60 years of age);">< 60 years of age);">(≥ 60 años de edad frente a <60 años de edad); y (ii) evaluar los efectos de la duración del tiempo de tratamiento.
Métodos de búsqueda: Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 25 de febrero 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y LILACS. También se buscó en los registros de ensayos e investigación y se llevó a cabo la verificación de referencias de los estudios pertinentes y las revisiones sistemáticas relacionadas para identificar estudios adicionales.
Criterios de selección: ECA de mujeres que comparan la terapia hormonal administrada por vía oral con placebo o con un control sin tratamiento, con un mínimo de seis meses de seguimiento.
Recogida y análisis de datos: Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Se calcularon los cocientes de riesgo (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para cada resultado. Se combinaron los resultados utilizando metaanálisis de efectos aleatorios y realizaron análisis adicional para evaluar los efectos del tratamiento como prevención primaria o secundaria, y si el tratamiento se inició más o menos 10 años después de la menopausia.
Resultados principales: Se identificaron seis nuevos ensayos a través de esta actualización. Por tanto, la revisión incluye 19 ensayos con un total de 40.410 mujeres post-menopáusicas. En general, la calidad de los estudios era buena y en general de bajo riesgo de sesgo; los resultados están dominados por los tres ensayos más grandes. Encontraron evidencia de alta calidad de que la terapia hormonal en la prevención primaria y secundaria no confería ningún efecto protector para la mortalidad por todas las causas, muerte cardiovascular, infarto de miocardio fatal, angina o revascularización. Sin embargo, hubo un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) en el grupo de la terapia hormonal para la prevención primaria y secundaria combinada (RR 1,24; IC 95%: 1,10 a 1,41). Se incrementaron los eventos tromboembólicos venosos (RR 1.92, IC 95% 1,36 a 2,69), al igual que la embolia pulmonar (RR 1,81; IC 95%: 1,32 a 2,48) en la terapia hormonal en relación a placebo.
El aumento del riesgo absoluto de accidente cerebrovascular fue de 6 por cada 1000 mujeres (número necesario a tratar para un resultado dañoso adicional (NNTD) = 165; longitud media de seguimiento: 4,21 años (rango: 2,0-7,1)); de tromboembolismo venoso 8 por 1.000 mujeres (NNTD = 118; longitud media de seguimiento: 5,95 años (rango: 1,0-7,1)); y de embolia pulmonar 4 por 1.000 (NNTD = 242, con una media de longitud de seguimiento: 3,13 años (rango: 1,0 a 7.1)).
Se realizaron análisis de subgrupos de acuerdo a cuando se inició el tratamiento en relación con la menopausia. Los que comenzaron la terapia hormonal menos de 10 años después de la menopausia tuvieron menor mortalidad (RR 0,70; IC 95%: 0,52 a 0,95, pruebas de calidad moderada) y enfermedad coronaria (combinación de muerte por causas cardiovasculares y el infarto de miocardio no fatal) (RR 0,52, IC 95% 0,29 hasta 0,96; pruebas de calidad moderada), aunque todavía estaban en mayor riesgo de tromboembolismo venoso (RR 1,74; IC 95%: 1,11 a 2,73, pruebas de alta calidad) en comparación con placebo o ningún tratamiento. No hubo una fuerte evidencia de efecto sobre el riesgo de ACV en este grupo. En los que comenzaron el tratamiento más de 10 años después de la menopausia no había pruebas de alta calidad que tenían poco efecto sobre la muerte o enfermedad coronaria entre los grupos, pero hubo un aumento del riesgo de ACV (RR 1.21, IC 95% 1,06-1,38, alta pruebas de calidad) y el tromboembolismo venoso (RR 1.96, IC 95% 1,37-2,80, pruebas de alta calidad).
Conclusiones de los autores: Los hallazgos de la revisión proporcionan una fuerte evidencia de que el tratamiento con terapia hormonal en mujeres postmenopáusicas en general, ya sea para la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares, tiene poco o ningún beneficio y provoca un aumento en el riesgo de ACV y de eventos tromboembólicos venosos.
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