Antecedentes: Agentes específicos que reviertan efecto de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K son insuficientes. Idarucizumab, un fragmento de anticuerpo, fue desarrollado para revertir los efectos anticoagulantes de dabigatrán.
Métodos: Se realizó este estudio de cohorte prospectivo para determinar la seguridad de 5 g de idarucizumab intravenos0 y su capacidad para revertir los efectos anticoagulantes del dabigatrán en pacientes con hemorragia grave (grupo A) o que requieren un procedimiento de urgencia (grupo B). El punto final primario fue la reversibilidad porcentual máxima del efecto anticoagulante de dabigatran dentro de 4 horas después de la administración de idarucizumab, sobre la base de la determinación en un laboratorio central del tiempo de trombina diluida o tiempo de coagulación con ecarina. Un objetivo secundario clave fue la restauración de la hemostasia.
Resultados: Este análisis intermedio incluyó 90 pacientes que recibieron idarucizumab (51 pacientes en el grupo A y 39 en el grupo B). Entre 68 pacientes con un tiempo elevado trombina diluido y 81 con un tiempo de coagulación ecarina elevada al inicio del estudio, la mediana de porcentaje de reversibilidad máximo fue del 100% (IC 95%, 100 a 100). Idarucizumab normalizó los resultados de la prueba en el 88 a 98% de los pacientes, un efecto que fue evidente en cuestión de minutos. Las concentraciones de dabigatrán no unido se mantuvieron por debajo de 20 ng por mililitro a las 24 horas en el 79% de los pacientes. Entre 35 pacientes del grupo A que podían ser evaluados, la hemostasia, según lo determinado por los investigadores locales, fue restaurada en una mediana de 11,4 horas. Entre 36 pacientes del grupo B que se sometieron a un procedimiento, la hemostasia intraoperatoria normal se informó en 33 y ligera o moderada hemostasia anormal se informó en 2 pacientes y 1 paciente, respectivamente. Un evento trombótico se produjo dentro de las 72 horas después de la administración idarucizumab en un paciente en el que no se habían reiniciado anticoagulantes.
Conclusiones: Idarucizumab revirtió completamente el efecto anticoagulante de dabigatrán en cuestión de minutos.
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