Inhibidores de la colinesterasa para el deterioro cognitivo leve.

Antecedentes: Se hipotetiza que el deterioro cognitivo leve representa una etapa pre-clínica de la demencia, pero forma un grupo heterogéneo con pronósticos variables.

Objetivos: Evaluar la seguridad y eficacia de los inhibidores de la colinesterasa en personas con deterioro cognitivo leve.

Métodos de búsqueda: Los ensayos se identificaron a partir del Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group’s Specialised Register, que se actualiza con frecuencia a partir de las bases de datos de asistencia sanitaria principales (MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO y Lilacs), así como registros de ensayos y literatura gris.

Criterios de selección: Ensayos aleatorios, controlados con placebo, doble ciego, de cualquier inhibidor de la colinesterasa en personas con deterioro cognitivo leve.

Recopilación y análisis de datos: Se extrajeron de los reportes publicados de los estudios incluidos, combinados con metaanálisis apropiados y se estima la eficacia  del tratamiento y el riesgo de eventos adversos.

Resultados principales: Nueve estudios (de ocho informes publicados) de 5.149 individuos con deterioro cognitivo leve (cualquiera sea su definición) se incluyeron en la revisión. Fue posible un limitado análisis de los resultados debido a diferentes longitudes de ensayos. El metanálisis de los tres estudios que informaron la conversión a demencia no da una fuerte evidencia de un efecto beneficioso de los inhibidores de la colinesterasa en la progresión a la demencia en uno, dos o tres años. El riesgo relativo (RR) para la conversión a dos años fue significativamente diferente (0,67, IC 95% 0,55 a 0,83), pero esto se basa en sólo dos estudios publicados en el mismo artículo. No había ningún efecto esencial de los inhibidores de colinesterasa en las puntuaciones de las pruebas cognitivas.

Con base en los resultados de 4.207 personas, hubo significativamente más eventos adversos en los grupos de inhibidores de la colinesterasa (RR 1,09, IC 95%: 1,02 a 1,16), pero no los eventos adversos más graves o muertes. Los efectos secundarios gastrointestinales fueron mucho más comunes (diarrea: RR 2,10, IC 95%: 1,30 a 3,39; náuseas: RR 2,97, IC 95% 2,57 a 3,42; vómito: RR 4,42, IC 95% 3,23 a 6,05). Los problemas cardíacos no eran más propensos a ninguno de los grupos (RR 0,71, IC 95%: 0,25 a 2,02). Otros efectos secundarios de frecuencia significativamente superior en el grupo de inhibidor de la colinesterasa son espasmos musculares/calambres en las piernas (RR 7,52, IC 95% 4,34 a 13,02), cefalea (RR 1,34, IC 95%: 1,05 a 1,71), síncope o mareos (RR 1,62; IC 95%: 1,36 a 1,93), insomnio (RR 1,66, IC 95%: 1,36 a 2,02) y sueños anormales (RR 4,25, IC 95% 2,57 a 7,04).

Conclusiones de los autores: Hay muy poca evidencia de que los inhibidores de la colinesterasa afecten la progresión a demencia o las puntuaciones de pruebas cognitivas en el deterioro cognitivo leve. Esta evidencia débil está desbordada por el aumento del riesgo de eventos adversos, especialmente gastrointestinales. Los inhibidores de colinesterasa no debe recomendarse para el deterioro cognitivo leve.

Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9. Art. No.: CD009132. DOI: 10.1002/14651858.CD009132.pub2.