La Agencia Europea del Medicamento aprueba TWYNSTA®, una nueva combinación para el tratamiento de la hipertensión

Boehringer Ingelheim ha anunciado que TWYNSTA® ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de la hipertensión en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o como tratamiento de sustitución para pacientes adultos que reciben telmisartán y amlodipino en comprimidos separados.
TWYNSTA® es la nueva combinación en un único comprimido de telmisartán, un antagonista del receptor de la angiotensina II, y amlodipino, un antagonista de los canales del calcio, para el tratamiento de la hipertensión.
Proporciona reducciones de la presión arterial (PA) de hasta 50 mmHg y controla la PA durante 24 horas completas en el 83% de los pacientes.1-4 TWYNSTA® disminuye la presión arterial en una amplia variedad de pacientes, incluyendo aquellos con hipertensión leve, moderada y grave. En concreto, es eficaz en pacientes hipertensos con riesgo añadido, como aquellos con obesidad, síndrome metabólico y diabetes.
Para el Dr. Luis Miguel Ruilope, jefe de la Unidad de Hipertensión del Hospital 12 de Octubre de Madrid, "en pacientes con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, es decir, pacientes con una presión arterial alta, esta combinación ofrecerá ventajas de eficacia frente a los tratamientos en monoterapia, y posiblemente sobre otras terapias combinadas. Además es bien tolerado, factor altamente relevante para los médicos, ya que facilita el cumplimiento del tratamiento."
La aprobación de TWYNSTA® por parte de la Comisión Europea llega después de una revisión de tres ensayos clínicos pivotales. Los resultados de estos estudios muestran que TWYNSTA® 2-4,13-15.
Proporciona una reducción y significativamente mayor de la presión arterial en comparación con las formulaciones de monoterapia respectivas de 40-80 mg/5-10 mg.
Permite que un 82,7% de pacientes alcance sus niveles objetivo de presión arterial durante 24 horas (<130/80 mmHg según los criterios AHA) con la formulación de 80 mg/10 mg.
Además, los resultados de un reciente ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado, en pacientes con hipertensión grave (TEAMSTA severe HTN) mostró que:
TWYNSTA® redujo la presión arterial sistólica en una media de 50 mmHg. Esta importante reducción, observada en cerca de la mitad de los pacientes, se encuentra entre las reducciones más altas de la presión arterial que se han conseguido en ensayos con antihipertensivos.