La nueva vacuna COVID-19 es prometedora en los monos. Siguiente paso: humanos (investigación)

La vacuna ha entrado en ensayos clínicos tempranos en voluntarios humanos.

Una vacuna experimental COVID-19 protegió a los monos de contraer la infección viral, según un informe no revisado. La nueva vacuna ahora ha entrado en ensayos clínicos en China para probar el medicamento en humanos.

Aunque el estudio en animales, publicado el 19 de abril en la base de datos de preimpresión bioRxiv , no ha sido objeto de una revisión formal, los científicos recurrieron a Twitter para compartir sus primeras impresiones.

"Entonces, este es el primer dato preclínico 'serio' que he visto para un candidato a vacuna real", escribió el 22 de abril Florian Krammer, profesor del Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai .

Antes de ser probadas en humanos sanos, las vacunas se someten a las llamadas pruebas preclínicas en animales.

La vacuna experimental, desarrollada por la compañía Sinovac Biotech con sede en Beijing, mostró resultados prometedores en macacos rhesus antes de ingresar a los ensayos en humanos, anotó Krammer.

Ahora en ensayos clínicos, se administrarán varias dosis de la vacuna a 144 personas para determinar si es segura, lo que significa que no causa efectos secundarios peligrosos, de acuerdo con ClinicalTrials.gov .

La vacuna luego pasaría a ensayos de eficacia con más de 1.000 personas adicionales para determinar si desencadena una respuesta inmune adecuada, dijo a la revista Science Meng Weining, director senior de asuntos regulatorios de Sinovac en el extranjero .

La vacuna Sinovac contiene una versión inactivada de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 [...] .

Los anticuerpos generados por la vacuna fueron capaces de neutralizar las diversas cepas, lo que sugiere que la vacuna podría "exhibir potentes actividades de neutralización contra las cepas de SARS-CoV-2 que circulan por todo el mundo", escribió el equipo de investigación. El hallazgo de que los anticuerpos podrían neutralizar diferentes cepas "proporciona una fuerte evidencia de que el virus no está mutando de una manera que lo haga resistente a la vacuna # COVID19.