Lider de Validaciones – Laboratorio Inyetables (ID: 561852)

Para Importante Laboratorio en Zona Norte, Inyectables, Consultora TGA selecciona Líder de Validaciones Farmacia, Bioquímica, Biología, Biotecnología o carreras afines.Requisitos técnicos/profesionales debe conocer las regulaciones y recomendaciones vigentes nacionales e internacionales aplicables a validaciones y calificaciones en la industria farmacéutica y biotecnológica. Conocimiento y experiencia comprobable en Validaciones de Procesos, Validaciones de Métodos analíticos, validaciones de sistemas informáticos (deseable), calificación de instalaciones, servicios y equipos, validaciones de limpieza, validaciones de procesos asépticos. Inglés nivel avanzado. Experiencia previa en aseguramiento de calidad o en producción deseable.Especialidad/Áreas: Validaciones/Calificaciones de Industria Farmacéutica o afines – Calidad.Rubro: Industria farmacéutica, preferentemente en Biológicas o Biotecnológicas.Tareas: Definir la estrategia de validaciones y mantener en estado validado la planta asegurando que todas las instalaciones, servicios y equipos se encuentran adecuadamente calificados, los procesos y la limpieza adecuadamente validados, asó como los métodos analíticos y los sistemas informáticos.Asegurar la aprobación de Procedimientos Operacionales, revisión de GMP de cambios propuestos, participar en programas de validación y proyectos, auditorías internas, auditorías externas, inspecciones regulatorias y auditorías a proveedores respectos a los temas relacionados al área.Perfil del puesto: definir estrategias e implementar o colaborar en la implementación según corresponda de las calificaciones y/o validaciones asociadas a Equipos/Sistemas (incluye equipos, instalaciones, servicios, HVAC y sistemas computarizados), Métodos Analíticos, Procedimientos de Limpieza, Proceso de Producción y Transporte. Definir y gestionar el presupuesto del sector. Asegurar que las actividades del sector se realicen de acuerdo al concepto “Ready for Inspectionâ€�.
Empresa: Consultora TGA
Localidad: Garín
Provincia: Buenos Aires
Comienzo:
Duración:
Tipo de Trabajo: Jornada completa
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