Comunica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022 se han notificado un total de 27 casos con 175 vacas que han tenido una reacción de tipo anafiláctico (alergia grave) tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live.
Dice la Aemps que todavía NO se ha identificado una causa principal clara y las investigaciones están en curso (siempre estamos con lo mismo, cuando se produce un daño por un medicamento se nos intenta tranquilizar con que se está investigando, aunque luego en algunos casos no sea cierto, por ejemplo con las muertes de personas tras inyectarse las vacunas de la Covid; NO se han investigado todos los sucesos y decesos).
Las agencias de medicamentos van a actualizar la información sobre el producto en cuanto a la frecuencia y la gravedad de las reacciones de hipersensibilidad de tipo anafiláctico, alérgico.
La Agencia recomienda a los veterinarios notificar cualquier acontecimiento adverso observado a la mayor brevedad posible.
El medicamento Hiprabovis IBR Marker Live liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino, comercializado por el laboratorio HIPRA.
Se trata de una vacuna viva atenuada destinada a la inmunización activa de terneros a partir de los tres meses de edad y bovino adulto. El tratamiento se usa para reducir los signos clínicos de la rinotraqueítis infecciosa bovina (RIB) y la excreción del virus de campo.
Además, esta vacuna permite diferenciar los animales con anticuerpos contra la gE (infectados) y los que no los tienen (vacunados).
El problema comenzó a principios de este año 2022. Las autoridades regulatorias de la Unión Europea -la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en España- observaron un aumento de la incidencia de reacciones de tipo anafiláctico en el ganado vacuno tras el uso de la vacuna en zonas concretas de España e Italia.
Se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico. Ocho de estos animales murieron y al menos cinco de ellos presentaron reacción de tipo anafiláctico.
En este periodo, se han administrado más de 641.075 dosis en catorce países de la Unión Europea (UE). Esta situación no se ha observado en otros países de la UE donde se utiliza actualmente la vacuna. En la mayoría de los casos se habían administrado previamente y/o de manera concomitante otras vacunas a los animales.
Todavía no se ha identificado una causa del problema, como cuento. Como medida de precaución, pese a que las reacciones de hipersensibilidad son acontecimientos adversos ya descritos en la información del producto, la ficha técnica actualizará su frecuencia pasando de “muy raras” a “raras”.
En cuanto a la gravedad, se añadirá el término anafilaxia,
advirtiendo que a veces puede ser mortal».
Del mismo modo, se indicará que, en caso de que se produzca una reacción de tipo anafiláctico, debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado. El laboratorio HIPRA ha enviado una carta aclaratoria para informar de este aumento del número de casos relacionados con reacciones de tipo anafiláctico… y esperamos que sigan informándonos.
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