Investigadores mexicanos realizan primer estudio con test genómico Oncotype DX en pacientes con cáncer de mama

El Dr. Bargalló señalo´ que este estudio ONCOTYPE Dx  es utilizado en México desde el año 2008 en el sector médico privado y los médicos oncólogos lo conocen porque forma parte  de la nueva tecnología diagnostica para tratar el  cáncer de mama disponible en el mundo, no así los médicos del sector salud en el país. El objetivo de este estudio es crear experiencia  clínica dentro del sector publico y ofrecer información de farmacoeconomia para  que la medicina personalizada, a través de esta prueba genómica, sea el estándar en el tratamiento de las mujeres mexicanas con cáncer de mama. Por primera vez  en México, pacientes que son atendidas en el sector público podrán ser atendidas con esta tecnología de vanguardia.El Dr.  Miranda Aguirre  dijo, este tipo de estudio será el primero que se realice en mujeres latinoamericanas y tendrá una duración de catorce meses. En este lapso, las pacientes que cuenten con las variables designadas por los investigadores se verán beneficiadas con los resultados que arroje la prueba para el cambio de decisión en su tratamiento.Se estima que el 80%  de las  mujeres que son tratadas  por cáncer de mama en el sistema de salud público reciben quimioterapia adyuvante, la sobreadministracion con quimioterapia  adyuvante tiene enormes repercusiones  en el sistema de salud y en la sociedad en general. La prueba genómica esta indicada para todas aquellas pacientes  con cáncer de mama en edades tempranas I, II y IIIa con receptores de estrógeno positivo, HER2 negativo y ganglios linfáticos negativos y de uno a tres ganglios positivos. En este estudio Oncotype DX analiza la información de 21 genes del tumor de mama y con los datos obtenidos de cada paciente otorga un índice de recurrencia) Recurrence Score) que va del 0 al 100, lo que ofrece utilidad clínica en la toma de decisión del medico oncólogo al designar un  tratamiento  personalizado para la paciente.

Por otra parte Tim Decker agrego, el primer estudio  inicio el pasado  mes de julio y terminara  con la publicación  de los resultados  en el 2012 en revistas científicas y/o congresos médicos  especializados. El estudio fue aprobado en México por los comités de ética de las instituciones  que participan (Instituto Nacional  de Cancerologia y del Centro Medico Nacional 20 de Noviembre del ISSTE) y se realizara en aquellas mujeres que cumplan  con los criterios clínicos  de tener un tumor  en estadio I, II y IIIa con receptores de estrógeno positivos, HRE2 negativo y ganglios linfáticos negativos o con uno  a tres ganglios positivos.COMO SE ELIGE A LA PACIENTELa selección de las pacientes  estará a cargo  del medico tratante y solo  con la aprobación de la paciente se realizara esta prueba. Una vez que la paciente confirme su participación, el tejido del tumor  se mandara al Laboratorio de Genomic  Healt en California, EU, y posteriormente  se regresara la información obtenida mediante un reporte al medico tratante. La privacidad de la paciente estará protegida durante todo el estudio y su información  solo será conocida  por el grupo de investigadores. Una vez que los resultados  sean recibidos  por el medico y según la información que se obtenga  de los 21 genes del tumor, el especialista decidirá la terapia adyuvante optima  para la paciente. De esta forma se garantiza que la paciente tenga un tratamiento personalizado. Cabe destacar que las 100  pacientes  seleccionadas para este estudio Oncotype DX , tendrán la atención y seguimiento estricto de por vida, aseguro el Dr.Enrique BargallóLa información de cada paciente analizada en este estudio Oncotype DX se divide en un  riesgo bajo,  intermedio y alto. En el caso de las pacientes con bajo riesgo  el beneficio con la quimioterapia  adyuvante es bajo, pero si el índice de recurrencia es alto el medico puede estar seguro que el tratamiento.   En aquellas pacientes  con riesgo intermedio también  ofrece información  de utilidad porque se ha demostrado que existe un mayor beneficio  de la terapia  hormonal. En todos los casos,  esta información hace posible una medicina personalizada.Se les cuestiono  a  los ponentes  sobre el programa  y  la implementación en México del programa  Oncotype DX,  después de varios anos que se aplica en varios países, y que  existe desde hace  anos en EU,  además de ser  evaluado en trece estudios  clínicos con mas de 4,000 pacientes  con cáncer de mama  probados  en el mundo, incluyendo un estudio de validación  publicado  en The New England Journal of Medecine  y un  estudio de beneficio de la quimioterapia publicado en el Journal of Clinical Oncology. Actualmente este programa se encuentra disponible en más de 60 países y utilizado en 200,000 pacientes. Aclaro Decker, representante de Genomic  Healt, una de las causa fue convencer a las autoridades mexicanas para implementar este programa iniciando en CMN “20 de Noviembre “ del ISSTE, y la Clínica  de Tumores Mamarios del INCAN, esperemos  se implemente este programa  a nivel nacional, y beneficie a toda la población mexicana. Finalizo.