Roche lanza en México una nueva alternativa para tratar el cáncer de mama metastásico tipo HER 2 positivo

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- Beneficia a las pacientes con cáncer de mama metastásico, ofreciendo una mejor calidad de vida y mayor tiempo de supervivencia libre de progresión.
México, D.F. a 7 de marzo, 2013. Con la finalidad de brindar mayor calidad de vida a las mujeres con cáncer de mama metastásico, Roche, líder mundial en terapias oncológicas, lanzó pertuzumab un tratamiento derivado de la medicina personalizada enfocado a los receptores HER2, proteínas que se encuentran sobreexpresadas en el exterior de las células de cáncer de mama tipo HER2 positivo.
Actualmente, el cáncer de mama es la primera causa de muerte por cáncer en mujeres^1,2,3. Del total de casos presentados, alrededor del 25% son del tipo HER2 positivo, que constituye uno de los más agresivos de este tipo de tumoraciones; que el cáncer sea HER2 positivo significa un mal pronóstico ya que el tumor tiende a ser más agresivo por su crecimiento y diseminación más rápido. Aunado a lo anterior, aproximadamente el 50% de los casos de HER2 positivo progresan, en un lapso aproximado de 12 meses, a su fase metastásica aun cuando estén tratados con terapias estándar.
De este modo, pertuzumab surge como una opción para aquellas pacientes que presentan cáncer de mama en su etapa metastásica o diseminada HER 2 positivo, en combinación con trastuzumab y quimioterapia (docetaxel) especialmente en mujeres con diagnóstico reciente o cuya enfermedad haya recaído después de 12 meses de haber finalizado el tratamiento.
“Esta combinación funcionade manera complementaria, ya que ambosmedicamentos están dirigidos a diferentes regionesdel receptor HER2 y juntos inhiben el proceso de dimerización*, además de no aumentar la toxicidad en las pacientes tratadas”, puntualizó el Dr. Gabriel Téllez, oncólogo médico y participante mexicano del estudio internacional CLEOPATRA4 , el cual evaluó la eficacia y seguridad de pertuzumab.
Durante el 2012, se consiguió la aprobación en Estados Unidos por la Food and Drug Administration, (FDA, por sus siglas en inglés) y en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) gracias a que en el estudio CLEOPATRA¹ se demostró mejoría de 6.1 meses en la supervivencia libre de progresión (SLP) o control tumoral, comparado con pacientes tratados sólo con la terapia estándar (12.4 meses); es decir, las pacientes tratadas con la combinación Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel pueden alcanzar en promedio hasta 18.5 meses de control tumoral con calidad de vida.
Para Roche, este nuevo tratamiento representa un gran avance en la medicina personalizada, pues es un paso más al progreso ya obtenido con trastuzumab; de esta manera se brindará mayor calidad de vida a las pacientes con cáncer de mama metastásico.*Dimerización: se refiere al proceso de unión de dos receptores HER (más frecuentemente HER2 y HER3) con resultado final de crecimiento acelerado de la célula maligna.
Acerca del estudio CLEOPATRA⁴CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) es un estudio de fase III internacional, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo. En este estudio se evaluaban la eficacia y el perfil de seguridad del régimen basado en el pertuzumab en comparación con Herceptin^® y quimioterapia + placebo en 808 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico no tratado previamente. La variable principal de evaluación del estudio era la SLP evaluada por un comité de investigación clínica independiente. Variables secundarias de evaluación era la supervivencia global (SG), la SLP evaluada por el investigador, el perfil de seguridad, la tasa de respuesta objetiva, la duración de respuesta, el tiempo hasta la progresión de los síntomas y la correlación entre biomarcadores y resultados clínicos. Eventos adversos de grado ≥3 con una diferencia >2% entre los grupos fueron la neutropenia, la neutropenia febril y la diarrea, con unas tasas de, respectivamente, el 48,9%, 13,8% y 7,9% en el grupo de pertuzumab, Herceptin^® y quimioterapia y el 45,8%, 7,6% y 5,0% en el grupo de Herceptin^® y quimioterapia. El régimen basado en el pertuzumab no se asoció con una incidencia más alta de acontecimientos adversos cardíacos o disfunción ventricular izquierda en comparación con Herceptin^® y quimioterapia. La disfunción ventricular izquierda se produjo en el 8,3% de los pacientes del grupo Herceptin^® + quimioterapia y el 4,4% de los que recibieron pertuzumab, Herceptin^® y quimioterapia.
Acerca de RocheRoche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, así como un pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de 82.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000 millones de CHF en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 45.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón).
Más información en www.roche.com.mx
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.Referencias:1. Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2008 v2.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on 8/january/2013.2. SINAIS/SINAVE/DGE/SALUD/Perfil epidemiológico de los tumores malignos en México Junio 2011. http://www.dgepi.salud.gob.mx/2010/plantilla/publicaciones2011.html. Consultado en 8/enero/20133. Knaul FM, Nigenda G, Lozano R, et al. Breast cancer in Mexico: an urgent priority. Salud Publica Mex 2009;51 suppl 2:S335-S344.4. Baselga J, Cortes J, Sung-Bae K, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med.2012; 366:109–119.5. Baselga et al. N Engl J Med 2012;366(2):109-119
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