NICE no recomienda Halaven( Eribulina) en el Reino Unido

Hoy el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) ha anunciado que no recomendará Halaven ® (eribulina) para el tratamiento de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, en Inglaterra y Gales, a pesar de esta terapia innovadora que demuestra los beneficios probados de la mejora global las tasas de supervivencia, con un perfil de seguridad esperado y manejable.
 A raíz de una apelación por Eisai, el NICE ha observado que "la discusión y decisión del Comité de Evaluación de la toxicidad no se informaron adecuadamente en el documento de evaluación final (FAD)" en relación con eribulina. En las secciones correspondientes de la FAD están siendo re-elaborado a la luz del error. A pesar de la necesidad de nuevas opciones de tratamiento, la recomendación general de negar el uso eribulina en Inglaterra y Gales se mantiene. Eribulina es la primera, de un solo agente de quimioterapia para mostrar un beneficio de supervivencia general estadísticamente significativa en las mujeres con gran pre-tratadas de cáncer de mama avanzado (en comparación con el tratamiento de elección del médico).  Es importante destacar que eribulina tiene un perfil de seguridad esperado y manejable que está en línea con otros tratamientos de quimioterapia como agente único para el cáncer de mama avanzado en este setting.
 Chris Twelves, profesor de Farmacología Clínica del Cáncer y Oncología, Leeds, comentó: "Estoy encantado de que el NICE ha reconocido los errores cometidos en relación con eribulina en el informe original y hecho las correcciones. Sin embargo, el hecho es que la decisión de NICE niega a las mujeres con cáncer de mama avanzado de acceso a la quimioterapia único que sabemos que puede prolongar el tiempo que podían pasar con sus seres queridos. El estudio EMBRACE demostró que eribulina ofrece mejoría en la supervivencia general en comparación con los tratamientos de agentes individuales que los oncólogos son actualmente capaces de utilizar. Es importante destacar que el beneficio de supervivencia de la eribulina no se ve compensado por los efectos secundarios inesperados o fuera de control, lo cual es importante para estas mujeres. NICE ha ignorado el carácter innovador de eribulina y no reconocen el valor de las mujeres con cáncer de mama avanzado en Inglaterra y Gales. "
 A pesar del fallo de NICE, los pacientes en Inglaterra, puede acceder a través de la eribulina Cancer Fund del Gobierno de Drogas (CDF). Hasta la fecha, muchas mujeres en Inglaterra han sido tratados con eribulina través de esta vía y está dentro de los doce mejores medicamentos más recetados a través de este sistema. Sin embargo, la CDF no se extiende a los pacientes a nivel nacional y el acceso de Irlanda del Norte tan desigual seguirá siendo un problema.
 "Eisai está consternado de que el NICE ha optado por no reconsiderar su denegación de eribulina para las mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, en Inglaterra y Gales. En este punto NICE no está dando suficiente apoyo a las mujeres con cáncer de mama avanzado y los médicos que quieren para su tratamiento.Esperamos que la concesión NIZA una rápida re-revisión de los nuevos datos está en constante emergente que le ayudará a informar a su decisión ", dijo Nick Burgin, Director Europeo de Acceso a Mercados, Eisai.
 FAD publicada hoy en el uso de eribulina se produce después de una apelación por Eisai en el fallo anterior de NICE (noviembre de 2011) que no recomiendo eribulina.