Novedoso Tratamiento para la Dermatitis Atópica

El fármaco dupilumab demostró ser efectivo en niños con eczema mal controlado esto en el primer ensayo doble ciego aleatorizado a gran escala de un anticuerpo monoclonal para cualquier enfermedad de la piel en pacientes de seis meses a seis años.

El estudio, internacional en el que participaron científicos clínicos de la Universidad de Manchester que trabajan en el Centro de Ensayos Clínicos del Royal Manchester Children's Hospital, mostró que el fármaco mejoró en gran medida la gravedad de la afección, reduciendo la picazón y el dolor en la piel en dos semanas.También mejoró significativamente el sueño de los pacientes y la calidad de vida de ellos y sus padres.

Aunque la terapia ya está autorizada en el Reino Unido para adultos y niños de 6 a 18 años, los investigadores ven prometedor estos resultados positivos para su uso en niños más  pequeños.

En el ensayo se inscribieron 162 niños captados en 31 hospitales, clínicas e instituciones académicas en Europa y América del Norte desde junio de 2020 hasta febrero de 2021.

Un total de 83 pacientes recibieron una inyección subcutánea de dupilumab y 79 un placebo cada cuatro semanas, además de continuar con la terapia estándar con crema de esteroides de baja potencia durante 16 semanas. 

El 28 % de los pacientes que recibieron dupilumab lograron una puntuación global de la piel de 0 o 1, lo que indica una piel limpia o casi limpia en la semana 16.

El 53 % de los pacientes experimentó una mejora del 75 % con respecto al valor inicial en el índice de área y gravedad del eccema (EASI) en la semana 16.

La conjuntivitis fue ligeramente más frecuente con dupilumab que con placebo (5 % frente a 0 %), sin embargo, ningún evento adverso relacionado con dupilumab fue grave o provocó la interrupción del tratamiento.

Estos resultados fundamentales del ensayo respaldan firmemente la aprobación mundial de dupilumab en bebés y niños con eczema lo cual revolucionará la práctica clínica en todo el mundo.

El estudio fue publicado en la revista The Lancet.