Nuevo subanálisis del Estudio PLATO de pacientes con IDAC

AstraZeneca ha anunciado hoy los resultados de un nuevo análisis del estudio PLATO (Estudio de inhibición plaquetaria y resultados en los pacientes - A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) que demostró que hubo menos muertes en los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) que recibieron el agente antiplaquetario oral experimental ticagrelor (BRILINTA™/BRILIQUE™) dentro de los siete días previos a someterse a cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de arterias coronarias, IDAC) en comparación con los que recibieron clopidogrel.1 Estos datos se presentaron hoy en la reunión del American College of Cardiology (ACC) en Atlanta, Georgia.
“El subanálisis de IDAC representa el manejo clínico actual de pacientes con SCA,” señaló el Dr. Claes Held, PhD, Catedrático Asociado de Cardiología del Centro de Investigación Clínica y Servicio de Cardiología de Uppsala e investigador principal del subestudio. “Los efectos de ticagrelor en comparación con clopidogrel mostraron una reducción de la mortalidad total del 51% y de muerte CV, del 48%.”
Este análisis incluyó a 1.261 pacientes que recibieron la medicación del estudio hasta siete días antes de suspender dicha medicación debido a la necesidad de cirugía urgente de IDAC en cualquier momento después de su acontecimiento de SCA. Los pacientes aleatorizados a ticagrelor tuvieron una tasa significativamente menor de mortalidad total y de muerte CV que los aleatorizados a tratamiento con clopidogrel:
La mortalidad total se redujo en un 51% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,6% de 632) en comparación con clopidogrel (9,2% de 629)
La muerte CV se redujo en un 48% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,0% de 632) en comparación con clopidogrel (7,5% de 629)
La tasa del criterio de valoración principal (combinación de muerte por causa CV, infarto de miocardio o ictus) desde el momento del IDAC fue de 10,5% (66/632) con ticagrelor y del 12,6% (79/629) con clopidogrel (CR 0,84; IC, 0,60-1,16, p=0,29)
Además, no hubo diferencia significativa en los sangrados mayores relacionados con el IDAC entre ticagrelor en comparación con clopidogrel1 de acuerdo con los dos criterios de sangrado, los del ensayo PLATO y los del TIMI (81% con ticagrelor frente a 80% con clopidogrel y 59% con ticagrelor frente a 58% con clopidogrel para el sangrado definido según PLATO y definido según TIMI, respectivamente).
“Estas comparaciones entre tratamientos fueron coherentes con los efectos observados en el ensayo PLATO en su conjunto,” indicó el Dr. Claes Held.1,2