Los pacientes que participan en los ensayos clínicos tendrán cada vez
un papel más activo en el proceso, según se puso de manifiesto durante
una jornada organizada por el Comité de Ética del Hospital Universitario
de Bellvitge, en Barcelona, en la que se abordaron las principales
novedades legislativas en la materia.
José Rivas, paciente con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) del Hospital de Bellvitge, expuso su experiencia como sujeto participante en un ensayo clínico, y evidenció que la esperanza ocupaba un puesto predominante dentro de sus motivaciones por participar en un estudio, así como recibir placebo uno de los factores a tomar en cuenta. Desde su punto de vista, las hojas de información al paciente y
consentimiento informado, en muchas ocasiones no cumplen con su función
adecuadamente y dificultan la decisión.
Sin un consentimiento informado adecuado se vulnera el principio de autonomía del paciente, al que se le trata de una manera poco digna, sin tener en cuenta que más que un simple sujeto participante debe considerarse un elemento vital. Sin su valiosa colaboración, por muy bien diseñado que esté, el ensayo clínico no podría realizarse.