Preocupaciones en test de coronavirus de nueva generación da una esperanza

Preocupaciones en test de coronavirus de nueva generación da una esperanza ➤ Los estados que claman por pruebas de coronavirus en las últimas semanas han estado hablando de dos tipos diferentes. Primero, hay una prueba de PCR que detecta el material genético del virus, por lo que puede confirmar una infección activa.

Y luego hay un test de anticuerpos, que analiza la reacción del cuerpo a esa infección, por lo que es útil para identificar a las personas que han sido infectadas con el virus en el pasado.

Ahora, hay un tercer tipo de prueba en desarrollo para ayudar a combatir el COVID-19 que se concentra en las proteínas que tapan la superficie externa del virus; También detecta una infección activa. Conocido como una prueba de antígeno, esta podría ofrecer una alternativa de diagnóstico mucho más fácil y más disponible que la prueba de PCR, dicen los defensores, aunque algunos otros científicos siguen preocupados por la confiabilidad de la prueba.

"Tenemos que tener una innovación innovadora en las pruebas", dijo recientemente la Dra. Deborah Birx, de la Fuerza de Tarea de Coronavirus de la Casa Blanca, en Meet the Press en su más reciente presentación para pruebas de antígeno. "Tenemos que poder detectar el antígeno en lugar de tratar constantemente de detectar el virus vivo real o las partículas virales en sí".

Aunque todavía no hay pruebas autorizadas de antígeno de coronavirus en el mercado, varias compañías ya están trabajando en ellas, incluida una que ha comenzado a buscar un sello de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

"Es muy emocionante", dice Lee Gehrke , un microbiólogo de Harvard y el Instituto de Tecnología de Massachusetts que está involucrado con E25BIO , una compañía de Cambridge, Massachusetts, que desarrolla la prueba. "Podría cambiar el panorama para las pruebas".

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Prueba rápida con muestra de saliva

OraSure Technologies Inc. de Bethlehem, Pa., También está desarrollando una prueba de antígeno que permitiría a las personas hacerse la prueba en casa a partir de una muestra de saliva.

"Tener una prueba rápida de antígeno en el hogar ayudará a combatir el virus y también el miedo individual", dice Stephen Tang, director ejecutivo de la compañía . "En realidad, le da al individuo un poco de control y comprensión, tanto si son infecciosos como si los miembros de la familia son infecciosos. Por lo tanto, creo que comienza a recuperarnos en una mentalidad en la que podemos controlar nuestro destino".

Los expertos en salud pública están de acuerdo en que tal prueba podría ser muy útil.

"Las pruebas rápidas de antígeno serían valiosas debido a su velocidad", escribió Tom Inglesby , quien dirige el Centro Johns Hopkins para la Bioseguridad, en un correo electrónico.

Pero Inglesby y otros advierten que cualquier prueba de antígeno tendría que ser cuidadosamente examinada para asegurarse de que sea precisa. La supervisión relajada de la FDA recientemente ha generado preocupaciones sobre la confiabilidad de algunos otros tipos de pruebas, como las pruebas de anticuerpos, que están siendo comercializadas agresivamente por algunas compañías con afirmaciones no verificadas.

Según los expertos, cuando se usan para buscar otros tipos de infecciones, como la prueba de la gripe o el estreptococo en alguien con dolor de garganta, las pruebas de antígeno tienden a pasar por alto a más personas infectadas que las pruebas de PCR para el coronavirus.

"Sabemos muchísimo sobre el desempeño de las pruebas de detección de antígeno", dice Frederick Nolte, quien dirige las pruebas en el Colegio Médico de Carolina del Sur. "Y sabemos que esa sensibilidad deja mucho que desear".

Fiabilidad de los test de antígenos

En general, las pruebas de antígeno tienden a omitir aproximadamente del 15 al 20 por ciento de las infecciones, dicen Nolte y otros, y eso probablemente no sea lo suficientemente bueno para muchos usos de una prueba de diagnóstico para el coronavirus.

"Si está utilizando esta prueba para evaluar a las personas para asegurarse de que no estén infectadas y que vuelvan a trabajar o cosas así, entonces le estaría dando a las personas el mensaje de que no están infectadas cuando realmente están transmitiendo el nuevo coronavirus ", dice Jesse Papenburg , experto en enfermedades infecciosas de la Universidad McGill.

Las pruebas que se usan actualmente para ver si las personas están infectadas activamente con el virus son pruebas moleculares sofisticadas que pueden detectar su material genético en muestras tomadas de las narices y gargantas de las personas. La mayoría utiliza la técnica conocida como reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para generar y analizar millones de copias de secuencias genéticas del virus.

Pero esas pruebas requieren equipos sofisticados, técnicos altamente capacitados y procesos complicados que utilizan productos químicos especializados; Esos requisitos estrictos de las pruebas de PCR y los problemas para cumplirlos de manera confiable han contribuido a la escasez de pruebas.

Importancia de las pruebas a gran escala

Las pruebas a gran escala se consideran cruciales para determinar el alcance de la pandemia, controlarla y evitar que ocurran grandes brotes nuevos. Las pruebas permiten a las autoridades de salud pública detectar nuevas infecciones rápidamente para que los pacientes puedan aislarse y cualquier persona con la que hayan tenido contacto.

Por lo general, las pruebas de antígeno son mucho más fáciles y menos costosas de fabricar y más simples de realizar que las pruebas de PCR o las pruebas de anticuerpos. La misma tecnología se utiliza en las pruebas de embarazo.

"Se parece mucho a una prueba de embarazo. Y son muy simples. No requieren químicos especiales o capacitación para usarlos. Y pueden darle una lectura en aproximadamente 15 minutos más o menos", dice Gehrke, uno de los colaboradores en la prueba E25BIO .

Gehrke dice que la prueba de su compañía parece ser muy precisa cuando se evalúa con muestras del virus en el laboratorio.

"La pregunta difícil, y la que queremos hacernos, es qué tan bien funciona en muestras de pacientes reales", dice Gehrke.

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Papenburg cuestiona si la prueba de antígeno podría ser tan confiable como las pruebas genéticas porque, a diferencia de esas pruebas de PCR, no pueden producir grandes cantidades de las proteínas objetivo, por lo que es más probable que omita una infección.

Tang dice que OraSure también está realizando estudios cuidadosos para garantizar que la prueba de la compañía sea confiable, capaz no solo de detectar una infección con el nuevo coronavirus, sino también de distinguirla de manera rápida y precisa de otros coronavirus, como los que causan el resfriado común.

"Nuestro objetivo para nuestra prueba rápida de antígeno es hacerla altamente sensible y altamente específica", dice Tang, aunque reconoce que queda por ver cómo se comparará la prueba con las pruebas moleculares. Podría resultar que los resultados de la prueba de antígeno tendrían que ser confirmados por las pruebas de PCR, dice Tang.

Muchas compañias involucradas

Otra compañía, Mologic Ltd. de Bedfordshire, Reino Unido, también está desarrollando una prueba de antígeno y espera que sea aprobada para junio, según Fionna Tod, portavoz de la compañía. La prueba produciría resultados en 10 minutos y se vendería por alrededor de $ 1, dice, lo que podría ser muy útil en partes menos ricas del mundo.

En un correo electrónico, el director médico de la compañía, Joe Fitchett, señaló que las pruebas genéticas a menudo usan muestras recolectadas a través de un procedimiento incómodo que consiste en frotar profundamente la nariz.

"Las pruebas de PCR que usan hisopos nasales pueden ser muy incómodas, y la mala técnica está bien documentada para dar lugar a falsos negativos", dice Fitchett. "Por otro lado, la saliva que puede desplegarse en una prueba rápida de antígeno y podría ofrecer un rendimiento mejor y más fácil de usar, será fundamental para una autocomprobación".

Durante una sesión informativa el miércoles que anunció un esfuerzo de $ 1.5 mil millones para acelerar el desarrollo de nuevas pruebas de coronavirus, la directora del Instituto Nacional de Salud, Frances Collins, dijo que podría ser posible desarrollar pruebas de antígeno confiables.

"Si bien las pruebas basadas tradicionalmente en antígenos tienen menor sensibilidad y especificidad que las pruebas de ácido nucleico, no creo que haya ninguna ley de la física que diga que ese sea el caso", dijo Collin.

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