Quest Diagnostics anuncia el lanzamiento del test Simplexa™ Direct para gripe y virus respiratorios en Europa

Quest Diagnostics Incorporated , el proveedor líder mundial de test de diagnóstico, información y servicios, ha anunciado hoy la certificación CE y la disponibilidad europea del test Simplexa Flu A/B & RSV Direct en el 3M(TM) Integrated Cycler. El nuevo test, del negocio Focus Diagnostics de la compañía, utiliza una técnica patentada para eliminar la extracción de muestra de ácido nucleico, un proceso consumidor de tiempo requerido para otros productos de test molecular, para un informe de resultados más rápido.
"La química de Simplexa Direct emplea una nueva tecnología que supera un límite crítico encontrado en la mayoría de los kits de test molecular en el mercado: la necesidad de extracción de ácidos nucleicos", dijo Maurice Exner, Ph.D., vicepresidente de investigación y desarrollo, Focus Diagnostics. "Con este avance, el test molecular será mucho más sencillo y rápido para el laboratorio que antes. Creemos que el método de Simplexa Direct es un paso importante hacia permitir que un mayor rango de profesionales sanitarios accedan a los test moleculares de calidad. Esperamos introducir nuestro primer producto Simplexa Direct, para los test de gripe y virus respiratorio sincitial, a los laboratorios en Europa".
La extracción de ácido nucleico es un proceso que requiere equipamiento molecular especializado y personal cualificado. Implica extraer el AND o ARN desde sangre, plasma y otro tipo de espécimen para la prueba. El proceso de extracción de ácido nucleico, utilizando en la mayoría de kits de test molecular comerciales, puede añadir aproximadamente de 60 a 90 minutos para el tiempo total de prueba. Focus Diagnostics ha reemplazado el proceso con una técnica de reacción mixta patentada. La compañía espera utilizar la tecnología patentada en los futuros productos de Simplexa.
Simplexa Flu A/B & RSV Direct es una adición a la franquicia de gripe y virus respiratorios de ensayos aprobados por la FDA y certificados CE disponibles a través de Focus Diagnostics.
"El futuro del test de la gripe y, de hecho, todos los test de virus respiratorios, es molecular. Esto se debe a que el test molecular ofrece el potencial para ofrecer alta sensibilidad y un tiempo de respuesta más rápido. Los médicos necesitan un resultado preciso de una manera oportuna para ayudarles a tomar las mejores decisiones de dirección para sus pacientes", dijo Jay M. Lieberman, M.D., director médico de enfermedades infecciosas para Quest Diagnostics y Focus Diagnostics. "Mientras la tecnología continúa evolucionando, el test molecular será más sencillo y más accesible para un mayor número de laboratorios y médicos".