El Reino Unido se ha convertido en el primer país en aprobar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech. Así lo anunció el ministro de Salud, Matt Hancock, que la agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido ha dado su autorización a la vacuna y que el Servicio Nacional de Salud (NHS por sus siglas en inglés) estaría listo para comenzar a vacunar a principios de la próxima semana.
La noticia llega cuando tres vacunas candidatas han anunciado resultados prometedores de los ensayos de fase tres en el último mes.
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Las dos compañías anunciaron este mes a partir de resultados preliminares que la vacuna es 95% efectiva y, en particular, 94% en personas mayores de 65 años que tienen mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave.
“La Autorización de Uso de Emergencia en el Reino Unido marcará la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra COVID-19”, dijo Ugur Sahin, CEO y cofundador de la compañía alemana BioNTech.
“Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas en la población de alto riesgo que serán hospitalizadas”, agregó Sahin en un comunicado.
Acuerdos para el corto plazo
Actualmente, las dos empresas tienen un acuerdo con el Reino Unido para proporcionar 40 millones de dosis de la vacuna en 2020 y 2021.
Las agencias reguladoras de la UE y los EEUU también están revisando la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech, pudiendo autorizarla para uso de emergencia este mes.
La UE ha conseguido un acuerdo con las empresas por 300 millones de dosis. Pfizer y BioNTech han dicho que tienen la capacidad de producir 50 millones de dosis de la vacuna en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis de la vacuna en 2021.
Modalidad “doble dosis”
La vacuna requiere dos dosis recibidas con un intervalo de aproximadamente tres semanas.
La vacuna de ARNm se basa en una nueva tecnología que contiene instrucciones genéticas que ayudan al cuerpo a reconocer la proteína de pico del coronavirus, que se usa para ingresar a las células del cuerpo.
La vacuna fue “bien tolerada” por los más de 43.000 participantes inscritos en los ensayos de fase tres, dijo la compañía a principios de mes. Esos ensayos continúan incluso cuando la vacuna está aprobada para uso de emergencia.
Los participantes continuarán siendo monitoreados para determinar cómo protege y su seguridad durante dos años adicionales después de su segunda dosis.
La vacuna podría ser más difícil de distribuir que otras, han dicho los expertos, ya que debe almacenarse a temperaturas ultrafrías (-70 grados Celsius).
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