Retirada del mercado de los lotes fabricados a partir del 8 de octubre de 2014 de todos los antisépticos de piel sana a base de clorhexidina en solución acuosa o alcohólica fabricados por Laboratorios Bohm, S.A.

Los días 19 y 23 de diciembre de 2014 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó de la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes I-33, I-34, I-35, I-36 e I-37 del producto antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (ref. 696250), así como de la inmovilización de todos los lotes y presentaciones de este producto (Notas informativas Ref. COS, 2/20141 y COS, 3/20142).El motivo de las medidas de retirada e inmovilización fue la contaminación detectada en los lotes del producto por la bacteria Serratia marcescens, la cual puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.Se ha recibido en la AEMPS nueva información relativa a contaminación por Serratia marcescens de otro producto antiséptico comercializado por Laboratorio Bohm, S.A., así como de las investigaciones llevabas a cabo por dicha empresa.Dichas investigaciones han determinado como origen de la contaminación la materia prima de clorhexidina utilizada en los lotes de producción a partir del 8 de octubre de 2014. La empresa ha presentado, junto con las conclusiones de la investigación, resultados de los ensayos microbiológicos realizados en lotes de producción anteriores a esa fecha en los que no se detecta contaminación microbiológica.La AEMPS ha ordenado al Laboratorio Bohm, S.A., la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados

PRODUCTONº LOTECADUCIDAD

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 10 mlI-4OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 100 mlI-3OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 100 mlI-4NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 250 mlI-27OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 250 mlI-28OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 250 mlI-29NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 250 mlI-30NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 0,5% 250 mlI-31NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 10 mlI-35OCT-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 10 mlI-36OCT-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 10 mlI-37OCT-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 10 mlI-38OCT-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 10 mlI-39OCT-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 10 mlI-40NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 100 mlI-14OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 100 mlI-15DIC-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 20 mlI-11NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-31OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-32OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-33OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-34OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-35OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-36OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-37NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 250 mlI-38 NOV-2016

Bohmclorh Acuosa 2% 250 ml yellowI-1OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 60 mlI-11OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 60 mlI-12OCT-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 60 mlI-13NOV-2016

Bohmclorh ACUOSA 2% 60 mlI-14NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica 0,5% 10 mlI-6OCT-2016

Bohmclorh Alcoholica 0,5% 10 mlI-7OCT-2016

Bohmclorh alcoholica 0,5% 100 mlI-6 PNOV-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 0,5% 250 mlI-8OCT-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 0,5% 250 mlI-9OCT-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 0,5% 250 mlI-10OCT-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 2% 100 mlI-4 pOCT-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 2% 100 mlI-5 pOCT-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 2% 20 mlI-7NOV-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 2% 250 mlI-15NOV-2016

Bohmclorh ALCOHOLICA 2% 250 mlI16NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 10 mlI-8OCT-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 10 mlI-9NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 100 mlI-7OCT-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 100 mlI-8  PNOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 100 mlI-9NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 20 mlI-2NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-20OCT-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-21NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-22NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-23NOV-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-24DIC-2016

Bohmclorh Alcoholica TINTADA 2% 250 mlI-25DIC-2016

Bohmclorh orange 0,5% 250 mlI-3DIC-2016

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