Revista Salud y Bienestar
Sanofi y su filial Genzyme han presentado más de 20 comunicaciones relacionadas con su porfolio de productos en desarrollo para esclerosis múltiple (EM) durante el 5º Congreso Trianual de los Comités Europeos y Americanos para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS/ACTRIMS 2011). Los datos que se han presentado incluyen nuevos resultados de ensayos clínicos pivotales fase III de los principales productos en investigación de la compañía para el tratamiento de la EM recurrente, alemtuzumab y teriflunomida, y se han comunicado mediante presentaciones orales y pósters.
“Genzyme tiene el compromiso de transformar el tratamiento de la EM mediante una innovadora investigación y desarrollo, dirigida a responder a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes con EM”, dijo David Meeker, M.D., Chief Operating Officer de Genzyme. “Con alemtuzumab y teriflunomida –dos tratamientos en investigación únicos y prometedores– esperamos proporcionar un avance en el tratamiento de la EM”.
También se han presentado una serie de resúmenes seleccionados que destacan nuevos datos del estudio fase III CARE-MS I (comparación de la eficacia de alemtuzumab e interferón beta-1a en esclerosis múltiple) y del ensayo de fase III TEMSO (Estudio de teriflunomida para la reducción de la frecuencia de las recaídas y la acumulación de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple).
Presentación oral relevante sobre alemtuzumab:• Resultados de la eficacia y la seguridad de CARE-MS I: un estudio fase III que compara alemtuzumab con interferón beta-1a (presentación oral relevante de última hora 151; 22 de octubre, 09:15-09:30 CEST).
Resultados ampliados de TEMSO para teriflunomida:• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: datos clínicos y de resonancia magnética a 5 años tras la aleatorización inicial (póster 924; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida oral en la esclerosis múltiple recurrente: resultados cognitivos del ensayo fase III (TEMSO) (póster 438; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: resultados de seguridad con un seguimiento de hasta 4 años (póster 439; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Efecto de la teriflunomida sobre las recaídas que precisan el uso de recursos sanitarios: resultados del estudio TEMSO (póster 250; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).A continuación se incluyen otros resúmenes seleccionados sobre el programa de desarrollo de productos en investigación de Genzyme para la EM:
Alemtuzumab• Alemtuzumab para esclerosis múltiple en pacientes que sufren una recaída mientras están en tratamiento: datos demográficos y características basales de la enfermedad en el estudio CARE-MS II (póster 928; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Dinámica de los leucocitos tras el tratamiento con alemtuzumab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: seguimiento a largo plazo de los pacientes del estudio CAMMS223 (póster 437; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Duración de la eficacia de alemtuzumab en la esclerosis múltiple 4 años después del último ciclo de tratamiento (póster 931; 21 de octubre; 15:30-17:00 CEST).• Análisis de capacidad de la inmunidad innata tras el tratamiento con alemtuzumab en ratones transgénicos con CD52 humano (póster 791; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
Teriflunomida• Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de teriflunomida en la esclerosis múltiple: seguimiento de 9 años de un estudio fase II (póster 914; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida en la esclerosis múltiple recurrente: estudio de extensión fase II con un seguimiento de 8 años (póster 440; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
“Genzyme tiene el compromiso de transformar el tratamiento de la EM mediante una innovadora investigación y desarrollo, dirigida a responder a importantes necesidades no cubiertas de los pacientes con EM”, dijo David Meeker, M.D., Chief Operating Officer de Genzyme. “Con alemtuzumab y teriflunomida –dos tratamientos en investigación únicos y prometedores– esperamos proporcionar un avance en el tratamiento de la EM”.
También se han presentado una serie de resúmenes seleccionados que destacan nuevos datos del estudio fase III CARE-MS I (comparación de la eficacia de alemtuzumab e interferón beta-1a en esclerosis múltiple) y del ensayo de fase III TEMSO (Estudio de teriflunomida para la reducción de la frecuencia de las recaídas y la acumulación de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple).
Presentación oral relevante sobre alemtuzumab:• Resultados de la eficacia y la seguridad de CARE-MS I: un estudio fase III que compara alemtuzumab con interferón beta-1a (presentación oral relevante de última hora 151; 22 de octubre, 09:15-09:30 CEST).
Resultados ampliados de TEMSO para teriflunomida:• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: datos clínicos y de resonancia magnética a 5 años tras la aleatorización inicial (póster 924; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida oral en la esclerosis múltiple recurrente: resultados cognitivos del ensayo fase III (TEMSO) (póster 438; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Extensión del ensayo fase III (TEMSO) de teriflunomida oral en esclerosis múltiple recurrente: resultados de seguridad con un seguimiento de hasta 4 años (póster 439; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Efecto de la teriflunomida sobre las recaídas que precisan el uso de recursos sanitarios: resultados del estudio TEMSO (póster 250; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).A continuación se incluyen otros resúmenes seleccionados sobre el programa de desarrollo de productos en investigación de Genzyme para la EM:
Alemtuzumab• Alemtuzumab para esclerosis múltiple en pacientes que sufren una recaída mientras están en tratamiento: datos demográficos y características basales de la enfermedad en el estudio CARE-MS II (póster 928; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Dinámica de los leucocitos tras el tratamiento con alemtuzumab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: seguimiento a largo plazo de los pacientes del estudio CAMMS223 (póster 437; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Duración de la eficacia de alemtuzumab en la esclerosis múltiple 4 años después del último ciclo de tratamiento (póster 931; 21 de octubre; 15:30-17:00 CEST).• Análisis de capacidad de la inmunidad innata tras el tratamiento con alemtuzumab en ratones transgénicos con CD52 humano (póster 791; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
Teriflunomida• Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de teriflunomida en la esclerosis múltiple: seguimiento de 9 años de un estudio fase II (póster 914; 21 de octubre, 15:30-17:00 CEST).• Eficacia de teriflunomida en la esclerosis múltiple recurrente: estudio de extensión fase II con un seguimiento de 8 años (póster 440; 20 de octubre, 15:30-17:00 CEST).
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