Se confirman los beneficios tempranos y a largo plazo de ARIMIDEX (anastrozol)

Nuevos datos a 120 meses del ensayo ATAC (ARIMIDEX, tamoxifeno, solos o en combinación), uno de los estudios de mayor tamaño y duración del mundo en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz, aportan confirmación adicional de la superioridad de la eficacia a largo plazo y del perfil de seguridad establecido de anastrozol respecto a tamoxifeno – incluso después de finalizado el tratamiento. Estos últimos datos demuestran que los efectos beneficiosos del anastrozol respecto a tamoxifeno empiezan pronto y continúan hasta cinco años después de finalizado el tratamiento – lo que es significativamente más largo que lo evaluado en ningún otro ensayo de IA adyuvantes.
El cáncer de mama afecta en la actualidad a aproximadamente 1,1 millones de mujeres en todo el mundo. El riesgo a largo plazo de que el cáncer de mama precoz reaparezca es importante y este riesgo permanece hasta, al menos, 15 años. El objetivo del tratamiento del cáncer de mama precoz es prevenir las recidivas precoces y a largo plazo porque, cuando el cáncer de mama reaparece y se extiende, es probable que el tratamiento ya sea paliativo. Los nuevos hallazgos del ATAC suponen mayor tranquilidad acerca de que la prescripción de anastrozol desde el principio protege a las mujeres de las recidivas durante todo el período de tratamiento de cinco años y hasta cinco años después de su finalización (efecto conocido como "arrastre").
En los datos de seguimiento de diez años se observó que, en pacientes con receptores hormonales positivos (n=2.618 con anastrozol; 2.598 con tamoxifeno) se apreciaron mejorías significativas con anastrozol en comparación con tamoxifeno en el criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE*), observándose 735 acontecimientos (28,1%) con anastrozol, en comparación con 824 acontecimientos (31,7%) con tamoxifeno (CR 0,86; IC del 95%, 0,78, 0,95). Se observaron mejorías similares en el tiempo hasta la recidiva (THR*), observándose 456 acontecimientos (17,4%) con anastrozol, en comparación con 558 acontecimientos (21,5%) con tamoxifeno (CR 0,79; IC del 95%, 0,70, 0,89). Los datos indicaron también que las tasas numéricas de muertes después de las recidivas seguían siendo más bajas con anastrozol en comparación con tamoxifeno, con 284 acontecimientos (10,8%) frente a 320 acontecimientos (12,3%) respectivamente (CR 0,87; IC del 95%, 0,74, 1,02).1
El profesor Jack Cuzick, Jefe de Servicio del Centro de Epidemiología, Matemáticas y Estadística del Cancer Research UK en el Reino Unido y principal investigador del ensayo ATAC, comentó que "El efecto de "arrastre" a los cinco años del anastrozol demostrado por los nuevos datos del ATAC apoya aún más la prescripción de un inhibidor de la aromatasa como tratamiento adyuvante inicial para mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos. Ningún otro ensayo ha demostrado un efecto de "arrastre" tan claro y la calidad y madurez de los datos del ensayo ATAC siguen aportando confianza a los médicos y tranquilidad a las mujeres acerca del uso de anastrozol en la lucha contra esta devastadora enfermedad."
El perfil de tolerabilidad del anastrozol a los 120 meses fue consistente con el obtenido previamente en el ensayo ATAC, sin que se notificaran nuevos problemas de seguridad.1 Aunque las tasas de fracturas fueron mayores en las pacientes que recibieron anastrozol en comparación con las que recibieron tamoxifeno durante el tratamiento activo, después de finalizado el tratamiento, las tasas fueron similares. La incidencia de otros cánceres nuevos en el grupo de anastrozol frente al grupo de tamoxifeno fue similar en conjunto (425 frente a 431), menor con anastrozol en el caso melanoma (8 frente al 19) y los cánceres endometrial (6 frente a 24) y ovárico (17 frente a 28) pero siguió siendo más alto con anastrozol en el cáncer colorrectal (66 frente a 44) y de pulmón (51 frente a 34).1
Como consecuencia de las pruebas de eficacia y seguridad del anastrozol, ahora es el IA más recetado del mundo, con más del doble de prescripciones que el siguiente IA más recetado y más de 5,5 millones de pacientes-año de experiencia.4 Estos nuevos datos aportan mayor evidencia de que el tratamiento con anastrozol ofrece a las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos una mayor probabilidad de mantenerse sin recidivas durante más tiempo en comparación con el tamoxifeno.