Importancia: deficiencia de vitamina D se ha asociado con un mal rendimiento físico.
Objetivo: Determinar la eficacia de altas dosis de vitamina D en la reducción del riesgo de deterioro funcional.
Diseño, lugar y participantes: ensayo clínico aleatorizado doble ciego, de un año duración, llevado a cabo en Zurich, Suiza. La fase de selección fue el 1 de diciembre de 2009 al 31 de mayo de 2010 y la última visita de estudio fue en mayo de 2011. Las fechas de análisis fueron 15 de junio de 2012 al 10 de octubre, 2015. Los participantes fueron 200 hombres y mujeres residentes en la comunidad de 70 años y más con una caída previa.
Intervenciones: Tres grupos de estudio con tratamientos mensuales, incluyendo un grupo de control de dosis baja a recibir 24000 UI de vitamina D3 (grupo 24000 UI), un grupo que recibió 60000 UI de vitamina D3 (grupo 60000 UI) y un grupo que recibió 24000 UI de vitamina D3 más 300 g de calcifediol (grupo 24000 UI plus calcifediol).
Principales resultados y medidas: El resultado final primario fue mejoría de función de extremidades inferiores (con “Short Physical Performance Battery”) y lograr niveles de 25-hidroxivitamina D de al menos 30 ng/ml a los 6 y 12 meses. Objetivo secundario fue reporte mensual de caídas. Los análisis se ajustaron por edad, sexo, índice de masa corporal.
Resultados: La cohorte del estudio comprendían 200 participantes (hombres y mujeres ≥ 70 años con una caída previa). Su edad media era de 78 años, 67,0% (134 de 200) eran mujeres y el 58,0% (116 de 200) tenían deficiencia de vitamina D (<20 ng/ml) al inicio del estudio. El análisis por intención de tratar mostró que 60000 UI y 24000 UI plus calcifediol eran más propensos que los 24000 UI para dar lugar a niveles de 25-hidroxivitamina D de al menos 30 ng/ml (p = 0,001), mientras que eran menos eficaces para mejorar la función de las extremidades inferiores, que no difieren entre los grupos de tratamiento (p = 0,26). Sin embargo, durante los 12 meses de seguimiento, la incidencia de caídas difirió significativamente entre los grupos de tratamiento, con mayor incidencia en el grupo 60000 UI (66,9%; IC 95%, 54,4% y 77,5%) y el grupo 24000 UI plus calcifediol (66,1%; IC 95%, 53,5% -76,8%) en comparación con el grupo de 24000 UI (47,9%; IC 95%, 35,8% -60,3%) (p = 0,048). De acuerdo con la incidencia de caídas, el número medio de caídas difería marginalmente por grupo de tratamiento. El grupo 60000 UI (media, 1,47) y el 24000 UI plus calcifediol (media, 1,24) tuvieron cifras medias más alta de caídas en comparación con el grupo de 24000 UI (media, 0,94) (P = 0,09).
Conclusiones y relevancia: Aunque las dosis mensuales más altas de vitamina D eran eficaces para llegar a un umbral de al menos 30 ng/mL de 25-hidroxivitamina D, no tenían ningún beneficio en función de extremidades inferiores y se asociaron con un mayor riesgo de caídas en comparación con 24000 UI .
JAMA Intern Med. 2016;176(2):175-183.
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