Muchas mujeres con una forma común y agresiva de cáncer de mama que se trata con Herceptin pueden sobrevivir con seis meses de medicamento en lugar de los 12 habituales, lo que reduce en gran medida el riesgo de daño cardíaco que a veces puede causar, sugiere un estudio.
Es una buena noticia, pero llega casi dos décadas después de que la droga saliera al mercado por primera vez y muchos pacientes han sufrido ese efecto secundario.
El estudio se realizó en el Reino Unido y fue financiado por subvenciones del gobierno del Reino Unido. Los resultados fueron publicados el miércoles por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y se presentarán en la reunión del grupo el próximo mes.
Herceptin transformó la atención de una enfermedad temida cuando se aprobó en 1998 para las mujeres con cáncer de mama avanzado cuyo crecimiento es ayudado por un gen HER2 defectuoso, como lo son del 15 al 20 por ciento de los casos. Posteriormente, se aprobó para el tratamiento de esos cánceres en etapas más tempranas, según los estudios que lo habían probado en pacientes durante 12 meses. Esa conjetura, que el medicamento debería tomarse durante un año, se convirtió en el estándar de atención.
Pero la droga puede dañar la capacidad del corazón para bombear. Eso a menudo se alivia si se detiene el tratamiento, pero el daño puede ser permanente y provocar insuficiencia cardíaca.
Algunos estudios probaron un uso más breve, pero los resultados fueron contradictorios. El nuevo estudio es el más extenso hasta el momento e involucró a más de 4.000 mujeres con cánceres en etapa inicial que recibieron quimioterapia habitual más Herceptin durante seis o 12 meses.
Después de cuatro años, alrededor del 90 por ciento de los dos grupos estaban vivos sin signos de la enfermedad. Solo el 4 por ciento del tratamiento más corto se retiró debido a problemas cardíacos versus el 8 por ciento de los tratados durante un año.
“Es una gran noticia” para los pacientes, dijo el líder del estudio, la Dra. Helena Earl de la Universidad de Cambridge en Inglaterra. Earl ha consultado por el fabricante de Herceptin, Roche. La compañía no tuvo ningún papel en el estudio.
“No hay ninguna razón para no cambiar inmediatamente la práctica. Los hallazgos son persuasivos”, dijo el Dr. Richard Schilsky, director médico de la sociedad de oncología. La mayoría de los beneficios de lucha contra el cáncer de Herceptin parece venir en los primeros meses de uso, dijo.
Otros dijeron que debido a que muy pocas mujeres han muerto o sufrido una recaída después de haber sido tratadas con el medicamento, es posible que sea necesario un seguimiento más prolongado para garantizar que los hallazgos se mantengan antes de que se modifiquen las pautas. Los médicos también quieren ver publicados los resultados y estudiarlos para ver si ciertos grupos de mujeres necesitan un tratamiento más prolongado.
Herceptin se administra por vía intravenosa cada tres semanas; un año cuesta entre $ 34,000 y $ 40,000 en Inglaterra y alrededor de $ 70,000 en los Estados Unidos. En diciembre, un competidor imitador conocido como biosimilar fue aprobado en los Estados Unidos y ya se usa en otros países.
El Dr. Harold Burstein, experto en cáncer de mama del Instituto de Cáncer Dana-Farber en Boston, dijo que un tratamiento más corto puede aumentar el acceso al medicamento en países donde muchas mujeres no pueden pagarlo ahora, pero que en EE. UU. “Creo que las personas continuarán apostando por un año de tratamiento “debido a las persistentes preocupaciones de que un uso prolongado es mejor, como sugirió un estudio anterior más pequeño.
La Dra. Jennifer Litton, especialista en mama en el MD Anderson Cancer Center en Houston, dijo que Herceptin fue un verdadero avance, pero reducir el tratamiento siempre que sea posible es tan importante para los pacientes. Ella dijo que los resultados muestran cuán importante puede ser estudiar medicamentos que ya están en el mercado, y que no se debe confiar en que las compañías farmacéuticas solo realicen estudios como este.
“Es realmente importante que sigamos contando con fondos públicos para los ensayos, de modo que podamos seguir formulando todas estas preguntas a nuestros pacientes”, dijo.
El desarrollador de Herceptin, Genentech, ahora parte de Roche, dijo en un comunicado que el nuevo estudio debe ser visto junto con otros anteriores más pequeños que encontraron que un año era lo mejor. El objetivo del tratamiento “es brindar a las personas las mejores posibilidades de curación”, por lo que las mujeres deben hablar con sus médicos sobre la mejor manera de alcanzar ese objetivo, dice la declaración.
A principios de este año, la American Heart Association emitió su primera declaración sobre los efectos cardíacos de los medicamentos contra el cáncer, diciendo que las mujeres deberían considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de cualquier terapia que pueda dañar los corazones.
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Marilynn Marchione puede seguirse en http://twitter.com/MMarchioneAP .
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.
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