Un “avance médico” no es lo que usted piensa probablemente

La mayoría de las veces, las organizaciones de noticias anuncian avances médicos como si fueran milagros médicos. El significado de la expresión de la FDA es muy diferente de lo que significa para el público.
¿Cuántas veces hemos oído todo cierto desarrollo en la investigación médica que se ha descrito como un "avance médico"?

Aquí hay unos ejemplos:

• En 2016, varios servicios de noticias anunciaron un gran avance en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares. En lugar de utilizar potencialmente mortal "coágulo que reventaba", los cirujanos habían dominado una técnica llamada embolectomía. El cirujano inserta un catéter con una punta de malla pequeña través de una arteria en el cerebro, y cuando se retira el catéter, el coágulo sale. Lo que las historias en las noticias no mencionaron fue que el procedimiento se introdujo como una "terapia de ultimo recurso", que en realidad se había realizado, aunque con gran éxito, en un solo paciente dos años antes.
• En 2015, un programa de noticias publicó un artículo en un ensayo clínico de la utilización del virus del polio para el tratamiento de la forma agresiva de cáncer cerebral glioblastoma, con un lector de pantalla "por el cáncer." Entonces el reportero reveló que la persona en la que inspiró el título había muerto.
• En 2014, más de 10.000 personas murieron de ébola en África occidental. En 2015, una revista médica respetada informó que una vacuna había sido probada para el tratamiento de la exposición del Ébola. Las organizaciones de noticias anunciaron un "avance médico", pero no lograron observar que 16 de las 21 personas que recibieron la vacuna más de 10 días después de la exposición al virus desarrollaron la infección generalmente fatal.

La definición del diccionario de un gran avance es "un descubrimiento o desarrollo súbito, dramático e importante." La definición de la FDA, sin embargo, es muy diferente para ellos un gran avance es:

Un medicamento destinado a ser utilizado por sí mismo o con otros medicamentos para tratar una afección potencialmente mortal,que ofrece una mejora significativa sobre los tratamientos disponibles en la actualidad.

Si el mejor tratamiento disponible actualmente es exitoso, el 50 por ciento del tiempo conlleva un riesgo de muerte súbita del 20 por ciento desde el propio tratamiento, y el nuevo tratamiento es exitoso en el 50 por ciento del tiempo y conlleva un riesgo de un 2 por ciento de la muerte súbita, como el tratamiento "receptor de coágulos" para el accidente cerebrovascular, el nuevo tratamiento es un gran avance. Si el mejor tratamiento disponible actualmente extiende la vida por tres meses, y el nuevo tratamiento prolonga la vida útil de un año, como parece ser el caso de la vacuna contra la polio para el cáncer de cerebro, entonces el nuevo tratamiento es un gran avance. Si los mejores resultados de tratamiento disponibles en una tasa de mortalidad del 90 por ciento y los nuevos resultados de tratamiento reducen la tasa de mortalidad en el 80 por ciento, como la vacuna contra el ébola, entonces el nuevo tratamiento es un gran avance.

Un innovador tratamiento es un tratamiento mejor. Casi nunca es un tratamiento milagroso, aunque puede parecer un milagro en un primer momento. Entonces, ¿por qué se molestó la FDA en designar algunos tratamientos como avances?

Cuando un medicamento recibe el estado de avance, la FDA gobernará durante 60 días si se debe aprobar o rechazar nuevas pruebas. Cuando la investigación parece tener un verdadero potencial para el tratamiento de una enfermedad que amenaza la vida, la FDA generalmente trabaja fuera de su camino para asegurarse de que el medicamento es probado antes, así, si realmente funciona, y si eso es algo dado, entonces se puede poner en el mercado antes.

Lo que su médico probablemente no sabe sobre los avances de la medicina

No son sólo los reporteros que no entienden la naturaleza de los avances médicos. Son a menudo también los propios médicos.

En abril de 2016 un grupo de investigadores médicos seleccionaron al azar 300 proveedores de atención primaria y 900 especialistas que fueron certificados por la Junta Americana de Medicina Interna para participar en una encuesta. A los médicos que se presentaron se les pidió que optarán por prescribir uno de dos nuevos fármacos, sólo uno de los cuales fue descrito como un "avance", después de leer un comunicado de prensa simulado sólo para ofrecer los hechos acerca de la medicación, o la descripción de los hechos acerca de esta y llamándolo un gran avance, o la descripción de los hechos acerca de la medicación, que calificó de un gran avance, solo tomando nota de que la FDA estaba corriendo con su aprobación.

En el estudio, el 77 por ciento de los médicos encuestados respondió que pensaban que cuando la FDA daba por bueno un estado de avance en medicación significaba que no había evidencia de alta calidad para ese medicamento. En realidad, el estado de avance no significa esto en absoluto. Algunos medicamentos innovadores son prometedores, pero en última instancia no resultan. La FDA los aprueba para la prueba adicional puede encontrar que son eficaces. Un avance Asimismo, no significa que un fármaco es un milagro. Sólo significa que es mejor que lo que está disponible actualmente.

¿Por qué es importante esta confusión muy común? La razón es muy sencilla. Las personas que esperan para entrar en ensayos clínicos, que les permitan ser tratados con medicamentos innovadores dejan pasar las oportunidades para ser tratados con otros fármacos que pueden no funcionar tan bien para todo el mundo, pero hacer el trabajo mejor para ellos. Y, en cualquier ensayo clínico, alrededor de la mitad de los pacientes toman un placebo, por lo que los científicos pueden demostrar que el tratamiento activo funciona. Usted puede apostar por un gran avance y no obtener ningún tratamiento en absoluto.

Hay siete palabras que deben sonar una alarma, cada vez que vea a la descripción de un nuevo fármaco o tratamiento:

Estas palabras significan cosas diferentes para diferentes personas. ¿Qué es una cura, en realidad? ¿Eso significa que nunca tendrá la enfermedad de nuevo? ¿O que desaparece durante cinco años, como es el estándar para una "cura" del cáncer de mama y el tratamiento del cáncer de próstata?

El término "dramática" en general, sólo llama la atención sobre una historia. La mayoría de la gente prefiere decidir por sí mismos hasta qué punto tienen "esperanza" en un nuevo tratamiento. Después de todo, no es sólo una cuestión de si un nuevo tratamiento funciona. Es también una cuestión de si el tratamiento está disponible y asequible.

El medio prometedor plazo "probabilidades de tener éxito." Le da a los oyentes una razón para establecer las expectativas. Sin embargo, los avances médicos se evalúan en términos de cómo trabajan en grupos de pacientes, no la forma en que trabajan para los pacientes individuales. Siempre hay circunstancias que son exclusivamente suyas. Estos pueden hacer que el fármaco sea mejor para usted, pero también pueden interferir con su tratamiento.

¿Y quién quiere ser una víctima?

Ninguna investigación médica está completa hasta que funcione para usted. Cuando usted tiene una enfermedad que amenaza la vida, es difícil aceptar que algunos tratamientos no siempre funcionan. Sin embargo, su supervivencia y su recuperación no son acerca de cualquier tratamiento individual. Siempre está sobre la totalidad de sus fuerzas internas, su apoyo social, y su atención médica. No persiga milagros a expensas de una atención eficaz.