Una nueva ola de dispositivos portátiles con capacidad incluso de detectar y controlar enfermedades graves se está trasladando desde el laboratorio hacia el mercado, lo que podría transformar drásticamente el tratamiento conocido de enfermedades como la epilepsia, la diabetes ...
A diferencia de los conocidos que monitorizan nuestros movimientos, estos nuevos "médicos" requieren la aprobación de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, FDA, un obstáculo regulatorio muy riguroso que la primera generación de trató de evitar.
La FDA se está preparando
Bakul Patel, director asociado de la para la salud digital, hizo saber a Reuters que " la agencia cuenta con nuevos científicos especializados en la salud digital". Así, después de haber sido criticada por algunos empresarios del sector como una barrera a la innovación, la FDA se ve ahora como un importante aliado.
"Los consumidores, los médicos... todos quieren saber si un producto ofrece un beneficio clínico". Según Julie Papanek, de la firma de capital de riesgo Canaan Partners, inversora en startups dedidacadas a estos wearables, " Trabajar con la FDA es la manera de conseguir la capacidad de comercializar ese beneficio."
Son muchas las empresas emergentes dedicadas a la salud digital o eHealth. , por ejemplo, está desarrollando una pulsera diseñada para alertar de inminentes ataques a pacientes con epilepsia, y sus cuidadores, con la esperanza de evitar peligrosas convulsiones.
Al igual que muchas empresas wearables emergentes, Empatica espera que su tecnología pueda encontrar usos más allá de una condición médica específica.Así, Rosalind Picard, Chief Scientist de Empatica, dijo a Reuters que "la compañía acaba de comenzar con éxito ensayos clínicos utilizando su dispositivo en personas con depresión".
Para ganar la aceptación, sin embargo, las empresas de wearables médicos tendrán que hacer mucho más que recoger de forma fiable los datos médicos desde los dispositivos. También tendrán que desarrollar las capacidades analíticas para poder dar sentido a todo y demostrar en extensos estudios que pueden mejorar la salud del paciente.
Las nuevas empresas de wearables, además de recoger los datos deberán ser capaces de analizarlos y demostrar que pueden mejorar la salud del paciente
Vía | reuters
Imágenes | Empatika