Investigadores de la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai realizaron un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en pacientes no diabeticos donde dividieron a los participantes, que tenían entre 18 y 85 años de edad, en dos grupos. Un grupo recibió 10 miligramos (mg) de empagliflozina al día y el otro tomó un placebo. Al inicio del ensayo, todos los participantes se sometieron a evaluaciones iniciales, que incluían resonancia magnética cardíaca, una prueba de caminata de 6 minutos y una prueba de ejercicio cardiopulmonar para determinar sus niveles de oxígeno. También completaron cuestionarios sobre su calidad de vida.
Después de 6 meses de recibir el placebo o la empagliflozina, los participantes volvieron a realizar las mismas pruebas y los investigadores encontraron que aproximadamente el 80% de los que recibieron el medicamento mostraron una mejora significativa en su condición, con una mejora del 16,6% en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. También experimentaron una reducción en el tamaño y el grosor del corazón y tenían menos congestión, lo que indica que su insuficiencia cardíaca se había vuelto menos grave.Sorprendentemente, los investigadores notaron que el corazón volvió a ser casi normal en este grupo de participantes.
Además, aquellos que recibieron empagliflozina no experimentaron efectos secundarios graves y vieron mejoras en sus niveles de ejercicio y calidad de vida, lo que ocurrió relativamente rápido después de comenzar la medicación.
Los investigadores no observaron efectos secundarios adversos relacionados con el azúcar en sangre, como hipoglucemia, en los participantes del estudio, a pesar de que no tenían diabetes. Por el contrario, los participantes del estudio que tomaron el placebo no mostraron mejoras. Su condición se mantuvo igual o empeoró, con una fracción de eyección más reducida, un mayor tamaño y grosor del corazón y un cambio anormal en la forma general del corazón.
Los resultados del estudio también explican por qué este medicamento trata eficazmente la insuficiencia cardíaca. Explican que esencialmente revierte el modelo adverso que ocurre cuando el corazón intenta reestructurarse para compensar los cambios asociados con otras condiciones crónicas.
Los resultados muestran que las personas con y sin diabetes en el grupo de empagliflozina experimentaron un menor riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca que las del grupo de placebo y que este medicamento para la diabetes puede mejorar la vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, mejorar su capacidad de ejercicio y mejorar su calidad de vida con pocos o ningún efecto secundario.
Los investigadores presentaron los resultados del ensayo en las Sesiones Científicas 2020 de la American Heart Association (AHA), y fueron publicados en el Journal of the American College of Cardiology .
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