Los pacientes con enfermedad de Parkinson lograron una mejora significativa en sus temblores, movilidad y otros síntomas físicos después de someterse a un procedimiento mínimamente invasivo que involucra ultrasonido enfocado.
El ensayo clínico fue dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) e involucró a 94 pacientes con enfermedad de Parkinson que fueron asignados al azar para someterse a un ultrasonido enfocado para extirpar una región específica en un lado del cerebro o para someterse a un procedimiento simulado. Se consideró que casi el 70% de los pacientes en el grupo de tratamiento respondieron con éxito al tratamiento después de tres meses de seguimiento, en comparación con el 32% en el grupo de control que tuvo un procedimiento inactivo sin ultrasonido enfocado.
Dos tercios de los que respondieron inicialmente al tratamiento de ultrasonido focalizado continuaron teniendo una respuesta exitosa al tratamiento un año después.
La ecografía focalizada es un procedimiento sin incisión, que se realiza sin necesidad de anestesia ni de internación en el hospital. Los pacientes, que permanecen completamente alertas, se acuestan en un escáner de imágenes por resonancia magnética (MRI) y usan un casco transductor. La energía ultrasónica se dirige a través del cráneo al globo pálido, una estructura profunda en el cerebro que ayuda a controlar el movimiento voluntario regular. Las imágenes de resonancia magnética brindan a los médicos un mapa de temperatura en tiempo real del área que se está tratando, para identificar con precisión el objetivo y aplicar una temperatura lo suficientemente alta como para extirparlo. Durante el procedimiento, el paciente está despierto y brinda retroalimentación, lo que permite a los médicos monitorear los efectos inmediatos de la ablación del tejido y hacer los ajustes necesarios.
El dispositivo, llamado Exablate Neuro, fue aprobado hace más de un año por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar la enfermedad de Parkinson avanzada en un lado del cerebro. La aprobación de la FDA se basó en los hallazgos del ensayo clínico UMSOM publicado hoy. El procedimiento ahora está ampliamente disponible en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC).
Los eventos adversos del procedimiento incluyeron dolor de cabeza, mareos y náuseas que se resolvieron dentro de uno o dos días de tratamiento. Algunos pacientes experimentaron efectos secundarios leves con el tratamiento de ultrasonido focalizado, como dificultad para hablar, problemas para caminar y pérdida del gusto. Estos generalmente se resuelven en las primeras semanas.
Este estudio fue publicado hoy en el New England Journal of Medicine.
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