Vacuna contra la tuberculosis pasa prueba de seguridad

Un ensayo clínico en Sudáfrica ha demostrado que la nueva vacuna candidata VPM1002, desarrollada por el investigador de Max Planck Stefan HE Kaufmann y su equipo del Instituto de Biología de las Infecciones de Berlín, es igualmente segura para los recién nacidos con y sin exposición al VIH y tiene menos efectos secundarios en comparación con la BCG.

Desde la década de 1990, el biólogo de infecciones y su equipo han estado trabajando en VPM1002. Para lograr esto, los investigadores modificaron genéticamente la cepa atenuada de la vacuna BCG para que las células inmunitarias puedan reconocer mejor los patógenos. 

El consorcio de investigación internacional que incluye a Kaufmann comparó VPM1002 con BCG en recién nacidos expuestos y no expuestos al VIH. El estudio examinó tanto la seguridad como la respuesta inmunitaria inducida, denominada inmunogenicidad, asociada con la formación de células inmunitarias y proteínas inmunoestimuladoras. 

En el estudio doble ciego aleatorizado de fase II en Sudáfrica, 416 recién nacidos elegibles fueron seleccionados al azar y vacunados antes del día 12 de vida. 312 de ellos recibieron VPM1002 y 104 recibieron la vacuna BCG. Como mostró el estudio, VPM1002 desencadenó menos reacciones adversas relacionadas con la vacuna que BCG. Esto fue cierto para las reacciones que ocurrieron en el lugar de la inyección, como la formación de cicatrices y abscesos, así como el agrandamiento de los ganglios linfáticos. Este hallazgo es importante porque las reacciones locales y regionales después de la vacunación se encuentran entre las limitaciones de la vacuna BCG.

Los recién nacidos con o sin exposición al VIH mostraron una inmunogenicidad similar con ambas vacunas. Sin embargo, a partir de las seis semanas de edad, la respuesta inmunitaria desencadenada por BCG fue mayor que incluso en los bebés más pequeños.

Se esperan resultados iniciales que muestren si VPM1002 puede proporcionar una protección comparable o mejor que las vacunas BCG existentes en unos tres años. Además, la vacuna VPM1002 se evalúa actualmente en adultos en otros dos ensayos clínicos de fase III en India para la protección contra la tuberculosis. Se espera que estos ensayos se completen en 2023 y 2024, respectivamente.