La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las agencias de medicamentos europeas después de la notificación de casos de narcolepsia en sujetos que habían sido vacunados con Pandemrix® frente a la gripe A/H1N1 pandémica.La información disponible actualmente es insuficiente para establecer una relación causal entre la vacunación con Pandemrix® y narcolepsia, se esperan los resultados de nuevos estudios para finales de junio de 2011.
Lo que la Orgaización Mundial de la Salud ha dicho es:
- Hay una asociación intrigante entre dicha vacuna y un aumento de casos de narcolepsia entre los vacunados en Finlandia, Suecia e Islandia. No hay datos de dicha asociación en el resto de los 47 países donde se aplica la vacuna. ¿Por qué sólo esos países? ¿mejor vigilancia epidemiológica?
- La asociación se ha notado sólo en un grupo de edad: entre 4 y 19 años. El riesgo podría representar 1 caso de narcolepsia por cada 12,000 vacunados. ¿Por qué sólo un grupo etario parece estar afectado?
- Todos los casos declarados tienen un genotipo asociado a narcolepsia (HLA DQB1*0602). ¿La vacuna fue un precipitante? ¿o estos pacientes ya iban a tener narcolepsia y la vacuna es sólo un distractor?
Enlace al informe de la Agencia Española del Medicamento
AEM vacuna H1N1 y narcolepsia
Y este a una nota de la OMS sobre el mismo tema
OMS Vacuna H1N1 y Narcolepsia febrero 2011
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