Referencia: DICM/CONT/RSJ
Nº alerta: R_01/2019
Fecha: 15 de enero de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 40 ml DCI o DOE: VALPROATO SODIO
Nº Registro: 48828
Código Nacional: 671081
Lotes y fecha de caducidad: • Lote 012097, fecha de caducidad 08/2020
• Lote 013097, fecha de caducidad 08/2020
Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto: Posibilidad de que se haya incluido una jeringa dosificadora incorrecta en
los envases de los lotes afectados
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
http://elmundotlp.blogspot.com/es
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