Revista Psicología

ALERTA MEDICAMENTO: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Por Mundotlp @MundoTLP
ALERTA MEDICAMENTO: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Referencia: DICM/CONT/MJANº alerta: R_06/2013Fecha: 07 de febrero de 2013

Producto: Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE: CIDOFOVIR

by CouponDropDown"> by CouponDropDown"> by CouponDropDown">Registro: 97037001

Código Nacional: 667899

ALERTA PARA EL LOTE: B120217D

Fecha de caducidad: 31/05/2015

Titular de autorización de comercialización: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante: AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España: GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución:

  • ICO (Instituto Catalán de Oncología)
  • Hospital Universitario Donostia
  • Hospital Vall d'Hebron

Clasificación de los defectos: Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del  lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales


Qué es Vistide y para qué se utiliza
Vistide se utiliza para tratar una infección de los ojos llamada retinitis por CMV en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Vistide no curará su retinitis por CMV, pero puede mejorar su estado al retrasar el progreso de la enfermedad.
Vistide tiene que administrarse por un profesional sanitario (médico o enfermera) en un establecimiento hospitalario.
¿Qué es la retinitis por CMV?
La retinitis por CMV es una infección ocular causada por un virus llamado citomegalovirus (CMV). El CMV ataca la retina del ojo y puede llegar a causar pérdida de la visión, y eventualmente puede conducir a la ceguera. Los pacientes con SIDA presentan un riesgo elevado de desarrollar retinitis por CMV u otras formas de enfermedades por CMV, como por ejemplo colitis (una enfermedad inflamatoria intestinal). El tratamiento contra la retinitis por CMV es necesario para reducir el riesgo de ceguera.
Vistide es un medicamento antiviral que bloquea la replicación del CMV al interferir con la producción de ADN viral.
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