Astellas Pharma se asocia con Optimer para la comercialización de fidaxomicina

Astellas Pharma ha alcanzado un acuerdo de licencia y colaboración exclusiva con Optimer Pharmaceuticals para el desarrollo y la comercialización de fidaxomicina, un antibiótico en fase de investigación para combatir las infecciones producidas por Clostridium difficile (ICD), en Europa y algunos países de Oriente Medio y África. Fidaxomicina es un antibiótico macrocíclico de administración oral con un nuevo mecanismo de acción y espectro limitado. Este nuevo medicamento se encuentra en la fase de evaluación de su autorización para ser comercializado tanto en Estados Unidos como en Europa para tratar las ICD y reducir el riesgo de reaparición cuando se utiliza como tratamiento de una ICD incipiente.
El 2 de agosto de 2010, Optimer presentó la solicitud de autorización de comercialización de fidaxomicina a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que la aceptó para su evaluación como tratamiento para pacientes con infección por Clostridium difficile (ICD) y para las recidivas de ICD en la Unión Europea. Además, aunque Astellas Pharma no tendrá derechos de comercialización de fidaxomicina en Estados Unidos, Optimer presentó una solicitud de fármaco nuevo para el producto a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) a finales del año pasado. La FDA admitió la solicitud y concedió a la empresa los seis meses de evaluación prioritaria que habían solicitado, asignando el 30 de mayo de 2011 como fecha objetivo según la Ley de Tarifas para usuarios de medicamentos con receta, según se informa en un comunicado.