Comentaba que el laboratorio fabricante del medicamento Agreal, Sanofi Aventis, indujo a error de diagnóstico en los médicos que lo recetaron. La clave estuvo en que el fármaco no disponía de ficha técnica y su prospecto era deficiente, por escribirlo de manera fina.
Cuando comenzaron los problemas con Agreal, la Agencia Europea del Medicamento evaluó la relación beneficio/riesgo del fármaco. Para ello analizó once estudios clínicos. En cuanto a la eficacia del medicamento sus conclusiones fueron claras:
“El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles…. Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta… Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los tres meses y en su mayoría proceden de estudios no comparativos”.
Con estas premisas el medicamento fue aprobado para tratamientos con una duración máxima de tres meses pero la realidad fue de nuevo superada por la ficción -o la codicia & ignorancia- y los médicos lo recetaron a mujeres durante años dañando su sistema nervioso, entre otros.
Conclusión: Agreal se puso en el mercado sin evidencia científica ni de su eficacia ni de su seguridad. El tratamiento se dejó en manos de la “videncia”; se le dio un halo cuasi mágico. Escribo sobre un medicamento retirado hace sólo ocho años y que estuvo vendiéndose, aprobado por las autoridades sanitarias, durante 22. Y es que no siempre más ensayos clínicos suponen mayor evidencia científica. En muchos casos los ensayos son meras herramientas de marketing con las que justificar la indicación de un medicamento.
Agreal no es el pasado, es el presente y parte del futuro.
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