Eficacia de la compresión neumática intermitente en la reducción del riesgo de trombosis venosa profunda en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular (CLOTS 3): ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

Antecedentes: El tromboembolismo venoso es una causa común, potencialmente evitable de muerte y morbilidad en los pacientes hospitalarios, incluyendo aquellos con ACV. En los pacientes quirúrgicos, la compresión neumática intermitente (IPC) reduce el riesgo de trombosis venosa profunda (TVP), pero no existe evidencia confiable acerca de su eficacia en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Se evaluó la eficacia de la IPC para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Métodos: El estudio CLOTS 3 (Clots in Legs Or sTockings after Stroke) es un ensayo aleatorio multicéntrico en grupos paralelos, que evalúa IPC en pacientes inmóviles (es decir, que no pueden caminar hasta el baño sin la ayuda de otra persona) con accidente cerebrovascular agudo. Se incluyó a pacientes desde el día 0 hasta el día 3 de admisión y se seleccionaron a través de un sistema de asignación al azar central (relación 1:1) para recibir IPC o no IPC. Un técnico que estaba enmascarado a la asignación del tratamiento hizo una ecografía de compresión duplex (CDU) de ambas piernas a los 7-10 días y, siempre que fuera factible, a los 25-30 días después de la admisión. Los médicos y los pacientes no estaban cegados a la asignación del tratamiento. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses para determinar la supervivencia y el tromboembolismo venoso sintomático tardio. El resultado primario fue una TVP en las venas proximales detectadas en un examen CDU o TVP sintomática en las venas proximales, confirmado en las imágenes, en el plazo de 30 días de la asignación al azar. Los pacientes fueron analizados según su asignación a tratamiento.

Resultados: Entre el 08 de diciembre 2008 y 06 de septiembre 2012, 2.876 pacientes fueron reclutados en 94 centros en el Reino Unido. Los pacientes incluidos fueron ampliamente representativos de los pacientes con ACV inmóviles ingresados ​​en el hospital y tenían una edad media de 76 años (IQR 67-84). El resultado primario ocurrió en 122 (8,5%) de 1.438 pacientes asignados a IPC y en 174 (12,1%) de 1.438 pacientes asignados sin IPC, con una reducción absoluta del riesgo del 3,6% (IC 95% 1,4 – 5.8). Excluyendo los 323 pacientes que murieron antes de que cualquier medida de resultado primaria y 41 sin ningún tipo de selección CDU, la OR ajustada para la comparación de las 122 de 1.267 pacientes frente a 174 de 1.245 pacientes fue de 0.65 (IC 95% 0.51 -0.84 , p = 0,001). Las muertes en el período de tratamiento se produjeron en 156 (11%) de los pacientes asignados a IPC y 189 (13%) de los pacientes asignados sin IPC dentro de los 30 días de período de tratamiento (p = 0,057); se registraron cortes en la piel de las piernas en 44 (3%) de los pacientes asignados a IPC y en 20 (1%) de los pacientes asignados sin IPC (p = 0,002), caídas con lesiones fueron reportados en 33 (2%) de los pacientes en el grupo de IPC y en 24 (2%) de los pacientes en el grupo de no IPC (p = 0,221).

Interpretación: IPC es un método eficaz de reducir el riesgo de trombosis venosa profunda y posiblemente mejora de la supervivencia en una amplia variedad de pacientes que están inmóviles después del accidente cerebrovascular.

The Lancet, Volume 382, Issue 9891, Pages 516 – 524, 10 August 2013