La AEMPS informó en septiembre de la retirada de lotes de cuatro medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano que dirige Belén Crespo, informó durante septiembre de la retirada de dos lotes del principio activo doxicilina hiclato; de uno del fármaco diagnóstico Prick-Test Harina Centeno, 2 ml solución, extracto alergénico prick-test 1:20 w/v; de otro del medicamento pantoprazol sódico; y de cuatro del fármaco fentanilo.

En primer término, este organismo regulatorio de ámbito nacional anunció el miércoles, 13 de septiembre, la retirada del lote B113303 del medicamento de uso hospitalario doxicilina hiclato, en su presentación Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml; y del lote B113305 del mismo principio activo en su marca Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml.
Esta medida se llevó a cabo por el “color atípico causado por oxidación en el producto”, expuso la AEMPS, que el viernes, 15 del mismo mes, informó de la retirada del lote P4480 del fármaco diagnóstico Prick-Test Harina Centeno, 2 ml solución, extracto alergénico prick-test 1:20 w/v. 
El motivo de esta decisión fue la “coloración marrón diferente a la habitual relacionada con la posibilidad de una menor sensibilidad del test diagnóstico”, señaló.
En esa misma jornada, la Agencia notificó la retirada del lote FH7216 del medicamento pantoprazol sódico en su presentación Pantoprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (frasco). La causa de esta situación fue el “resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución”, aclaró.
El miércoles, 20 del mismo mes, la AEMPS informó de la retirada del lote 17051425 del principio activo fentanilo en su presentación Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG, 5 parches; del lote 17020689 del mismo fármaco en su marca Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG, 5 parches; del lote 17020691 de este medicamento en su presentación Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG, 5 parches; y del lote 17020498 del mismo producto en su marca Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG, 5 parches.

Ampliación de alerta farmacéutica

Según este organismo regulatorio, esta medida se llevó a cabo por el “resultado fuera de especificaciones en el parámetro apariencia, detectado en estudios de estabilidad”. 
Además, el martes, 26 de septiembre, expuso la ampliación de la alerta farmacéutica en relación con el fármaco dexketoprofeno trometamol, la cual afectó al lote 872574, en su presentación Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml. La causa de ello fue el “resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica”, finalizó.http://elmundotlp.blogspot.com/es