La vacuna experimental Bexsero® de Novartis sobre las infecciones meningocócicas

Nuevos datos de un estudio pivotal con más de 1 800 lactantes indican que la vacuna experimental Bexsero® de Novartis (vacuna antimeningocócica multicomponente del serogrupo B) induce una potente respuesta inmunológica contra los meningococos del serogrupo B cuando se administra sola o conjuntamente con las vacunas de rutina.1 Estos resultados también indican que Bexsero® puede formar parte de los calendarios de vacunación durante el primer año de vida,1,4 cuando la probabilidad de contraer esta enfermedad a menudo mortal es máxima. El estudio también demostró que Bexsero® tiene un perfil de tolerabilidad aceptable.
Los datos de otro estudio pivotal con más de 1 500 niños de corta edad indican que Bexsero® proporciona una respuesta inmunológica protectora cuando se utiliza como recuerdo en niños de corta edad previamente vacunados, o después de dos dosis en niños no vacunados con anterioridad con Bexsero®. Según un tercer estudio presentado, Bexsero® induce una potente respuesta inmunológica en adolescentes contra meningococos del serogrupo B (MenB).7 Los datos se han presentado en la European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) en La Haya (Holanda).
Estos datos se incluyen en el amplio programa clínico con Bexsero® en más de 8 000 lactantes, niños de corta edad, adolescentes y adultos, en el que se basó la presentación de la solicitud de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (AEM), en diciembre de 2010.
“La enfermedad por MenB afecta de forma importante a la población de todo el mundo,9,10 particularmente a los lactantes, que tienen el mayor riesgo de padecer la enfermedad”,a dijo Andrin Oswald, director de la división Vacunas y métodos de diagnóstico de Novartis. “Según estos resultados, Bexsero®, nuestra innovadora vacuna multicomponente anti-MenB, es muy prometedora para proporcionar una solución a un importante problema de salud pública que puede tener un impacto devastador en poblaciones vulnerables”.
MenB es la causa más frecuente de meningitis bacteriana, para la que no existe una vacuna habitual eficaz y que es responsable de hasta el 90% de los casos de enfermedad meningocócica en Europa11 y de más del 80% de los casos de enfermedad meningocócica en lactantes en Canadá. Los supervivientes pueden padecer una lesión cerebral permanente, trastornos del aprendizaje, pérdida auditiva y pérdida de extremidades.
En palabras del Dr. Jamie Findlow, subdirector de la unidad de evaluación de vacunas de la Health Protection Agency de Manchester (Reino Unido): “Con frecuencia, los efectos graves y a largo plazo de la infección por MenB son devastadores para la víctima, para sus familiares y para el conjunto de la comunidad”. “La rápida progresión de la enfermedad y los síntomas seudogripales de la infección por MenB pueden ser difíciles de reconocer, particularmente en los lactantes, por lo que la prevención mediante la vacuna es la manera más eficaz para controlar esta enfermedad”.
Bexsero® tiene grandes posibilidades de proporcionar protección contra un amplio espectro de cepas MenB. Si se aprueba, Bexsero® podría resolver, en un gran número de regiones, una necesidad de salud pública que no está cubierta por las vacunas actualmente disponibles. Datos recientes indican que cabe esperar que Bexsero® proporcione protección contra el 80% aproximadamente de las más de 1 000 cepas de MenB causantes de enfermedad aisladas en Europa en 2007-2008.