Mederi Therapeutics recibe la certificación CE para sus sistemas Secca(R) y Stretta(R) de segunda generación

Mederi Therapeutics Inc ha anunciado hoy que ha recibido una certificación CE que autoriza la distribución y uso europeos de los sistemas Stretta y Secca de segunda generación de Mederi. El sistema Stretta está diseñado para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gástrico, comúnmente conocida como GERD, y el sistema Secca para el tratamiento del desorden de control intestinal, o BCD. Estos últimos sistemas incluyen una interfaz del usuario racionalizada, importantes mejoras en la facilidad de uso y son más pequeños, ligeros y altamente portátiles.
"Mederi está encantado de ofrecer el sistema Stretta para el tratamiento de GERD y el sistema Secca para el tratamiento de BCD. Mederi ha realizado una importante inversión de capital que ha resultado en numerosas mejoras a estas nuevas tecnologías", dijo Will Rutan, consejero delegado y director general de Mederi Therapeutics. "Los sistemas Secca y Stretta son tecnologías ultra-mínimamente invasivas que cubren un importante vacío que existe entre las terapias conservadoras y las opciones quirúrgicas invasivas para GERD y BCD. Numerosos estudios clínicos han demostrado que Stretta y Secca sean opciones terapéuticas efectivas".
Los dispositivos Stretta y Secca de segunda generación se lanzaron en UEGW 2010, el congreso anual de la United European Gastroenterology Federation, que se celebró en Barcelona, España, del 23 al 27 de octubre. "Fue emocionante ver la increíble respuesta a Stretta y Secca, resultando en numerosas peticiones de adquirir los productos de Mederi en el reciente congreso europeo. Como únicas terapias endoluminales para GERD y BCD, el interés y demanda para estas nuevas tecnologías es altamente alto", añadió Rutan. Simultáneamente a las actividades de lanzamiento en la UE, Mederi ha implicado y formado una red de distribución mundial para impulsar la demanda y asegurar un uso adecuado de Stretta y Secca.
La certificación CE Mark e ISO 13485 demuestra el compromiso de Mederi de seguridad y calidad.