Nuevas evidencias demuestran una eficacia significativa de valdoxan® (agomelatina) en el tratamiento de la ansiedad en los pacientes con depresion

Nuevos datos presentados hoy en el 24 Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP), destacan el perfil de eficacia diferente de agomelatina en el tratamiento de la ansiedad de los pacientes con depresión al compararlo con otros antidepresivos habitualmente utilizados. Además, la eficacia ansiolítica de este antidepresivo fue incluso más potente en pacientes deprimidos con síntomas graves de ansiedad.

Los datos presentados hoy pertenecen a un análisis de seis grandes estudios multicéntricos, con una duración entre 6 y 8 semanas cada uno, incluyendo una población total de casi 2.000 pacientes con trastorno depresivo mayor. Entre ellos, más de 900 pacientes estaban clasificados como gravemente ansiosos, definidos por una puntuación de al menos 5 puntos en la sub-escala de ansiedad de la Escala de Depresión de Hamilton (HAM-D).

Tres de los seis estudios compararon agomelatina con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) sertralina y fluoxetina, y con el inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRSN) venlafaxina, mientras que los otros tres lo compararon con placebo.
“Estos nuevos datos son importantes, ya que la ansiedad es común en la depresión y se asocia con un peor pronóstico, una mayor incapacidad y un mayor uso de medicación”, explicó el Prof. Dan Stein, Profesor y Director del Departamento de Psiquiatría y Salud Mental de la Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica. “Esta nueva evidencia establece al nuevo antidepresivo agomelatina como una opción terapéutica prometedora para el tratamiento de la ansiedad en pacientes con depresión”.

En comparación con placebo, se ha visto que agomelatina reduce significativamente las puntuaciones de ansiedad en la sub-escala de ansiedad de la escala HAM-D, ya desde la segunda semana (p<0.004). Esta mejoría tan rápida se tradujo en una eficacia significativa a lo largo del estudio (p<0.001), y fue incluso mayor en los pacientes más ansiosos (p<0.001).

Agomelatina ha demostrado ser más eficaz reduciendo los síntomas de ansiedad que sus comparadores. Asimismo, presentó una diferencia significativa en la Escala de Ansiedad de Hamilton de (HAM-A) de 1.39 puntos (p=0.006). Los efectos beneficiosos de este fármaco comparados con los antidepresivos más utilizados habitualmente fueron incluso más pronunciados en los pacientes deprimidos con un alto grado de ansiedad, con una diferencia de 1.72 en la escala HAM-A (p=0.032).

El Prof. Sydney Kennedy, Profesor de Psiquiatría de la Universidad de Toronto, Canadá, resaltó: “Junto con la fuerte evidencia existente de su eficacia antidepresiva, estos nuevos datos refuerzan la potente eficacia de agomelatina para el tratamiento de la ansiedad frente a otros antidepresivos utilizados habitualmente. Además, esta eficacia se refleja en las historias clínicas de los pacientes que indican que se “sienten mejor” y se encuentran “menos ansiosos” ya desde la segunda semana de tratamiento

Agomelatina es el primer antidepresivo que actúa simultáneamente como agonista de los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y como antagonista 5-HT2c. Como resultado de esta actividad, resincroniza los ritmos circadianos que están profundamente alterados en los pacientes deprimidos, ofreciendo por tanto un enfoque totalmente innovador del tratamiento de la depresión. Es el primer antidepresivo con un componente no-monoaminérgico por este motivo, va más allá proporcionando a los clínicos una mayor eficacia, tanto en la reducción de los síntomas de depresión como de los síntomas de ansiedad de los pacientes deprimidos, incluso aquellos que presentan síntomas de ansiedad muy marcados.
El fármaco recibió la autorización de comercialización de la UE en Febrero de 2009 y en la actualidad está disponible para el tratamiento del trastorno de depresión mayor en pacientes adultos en todos los continentes, en más de 40 países de todo el mundo.

**Valdoxan® (agomelatina) es un medicamento de investigación de Laboratorios Servier y está licenciado en España a Laboratorios Rovi como Thymanax®