La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el fármaco everolimus(AFINITOR) VER ESPECIFICACIONES en combinación con el exemestano (AROMASIN) VER ESPECIFICACIONES para el tratamiento de algunas mujeres en etapa posmenopáusica con cáncer de mama avanzado HER2 negativo y positivo para receptores hormonales.El tratamiento está dirigido a las mujeres cuya enfermedad ha empeorado después del tratamiento con letrozol (FEMARA) VER ESPECIFICACIONES o anastrozol(ARIMIDEX) VER ESPECIFICACIONES, de acuerdo con un comunicado de prensa de la FDA dado a conocer el 20 de julio.
El everolimus también está aprobado para el tratamiendo de algunos pacientes con carcinoma de células renales avanzado, tumores pancreáticos neuroendocrinos de evolución avanzada o el tumor cerebral benigno llamado astrocitoma subependimario de célula gigante.
La nueva aprobación está basada en un estudio clínico que indicó una mejora de 4,6 en meses en la mediana de tiempo antes de la evolución de la enfermedad o de la muerte en mujeres que recibieron everolimus y exemestano, en comparación con el grupo de mujeres que recibió exemestano y un placebo.
El everolimus previene la proliferación celular y la formación de los vasos sanguíneos tumorales al inhibir la vía de señalización del blanco de la rapamicina en los mamíferos (mTOR).
Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes que recibieron everolimus para el tratamiento del cáncer de mama fueron úlceras en la boca, infecciones, erupción cutánea, cansancio, diarrea y disminución del apetito. La FDA advirtió que las pacientes de 65 años de edad o mayores deben seguir controles médicos estrictos porque tienen una mayor probabilidad de padecer efectos secundarios más graves que las pacientes más jóvenes.
Fuente:National Cancer Institute
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